標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 41316-2022

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：分散體系穩(wěn)定性表征指導(dǎo)原則

英文名稱(chēng)：Guidelines for the characterization of dispersion stability

發(fā)布部門(mén)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

發(fā)布日期：2022-03-09

實(shí)施日期：2022-10-01

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行/即將實(shí)施

文件格式：PDF

文件頁(yè)數(shù)：17頁(yè)

起草單位：羅姆(江蘇)儀器有限公司、無(wú)限*(中國(guó))有限公司、中機(jī)生產(chǎn)力促進(jìn)中心、廣州暨大美塑生物科技有限公司、上?？底R(shí)食品科技有限公司、中國(guó)計(jì)量大學(xué)

起草人員：鄧世寧、甘亮、鄔鳳娟、侯長(zhǎng)革、鄭文明、徐晶、溫永柱、周婀、丁勝、朱培武

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：

本文件給出了液態(tài)分散體系（如懸濁液、乳濁液、泡沫以及其混合物）穩(wěn)定性表征應(yīng)用的指導(dǎo)原則，包括：穩(wěn)定性原理、分散體系狀態(tài)變化的表征和預(yù)測(cè)分散體系貨架期等內(nèi)容。

本文件適用于液相分散體系不穩(wěn)定性的排序、鑒別和量化等方法的選擇。

本文件可應(yīng)用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、現(xiàn)有產(chǎn)品優(yōu)化、產(chǎn)品生產(chǎn)及使用過(guò)程中的質(zhì)量控制。

本文件中分散體系穩(wěn)定性用一定時(shí)間內(nèi)一個(gè)或多個(gè)物理性質(zhì)的變化來(lái)定義。穩(wěn)定性可以實(shí)時(shí)觀測(cè)和測(cè)定，也可以通過(guò)穩(wěn)定性相關(guān)的物理量變化來(lái)預(yù)測(cè)。對(duì)于特別穩(wěn)定的分散體系，可用合理地加速物理變化或加速老化的方法來(lái)縮短測(cè)定時(shí)間。估算產(chǎn)品的貨架期，既要觀測(cè)產(chǎn)品物理性質(zhì)的變化速率，還要考慮用戶對(duì)產(chǎn)品的要求。