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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌注射器的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝和標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動(dòng)注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵的注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的的注射器以及與藥液配套的注射器。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 15810-2001
標(biāo)準(zhǔn)名稱:一次性使用無菌注射器
英文名稱:Sterile hypodermic syringes for single use
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2001-09-01
實(shí)施日期:2002-02-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn):GB 15810-1995;被GB 15810-2019代替
起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)監(jiān)檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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