標準簡介：本標準規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸、貯存。? 本標準適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱（以下簡稱水箱），該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時調(diào)節(jié)溫度用。

標準號：GB 12263-2017

標準名稱：心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱

英文名稱：Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：強制性

標準狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2017-12-29

實施日期：2019-07-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

替代以下標準：替代GB 12263-2005

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.