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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱（以下簡(jiǎn)稱(chēng)水箱），該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 12263-2017
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱
英文名稱(chēng)：Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2017-12-29
實(shí)施日期：2019-07-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 12263-2005
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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