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標準簡介：This standard specifies the terms and definitions,modes,composition,basic parameters,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—roller blood pump. This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—roller blood pump (hereafter referred to as the blood pump).This product is temporarily used for extracorporeal circulation or regional perfusion in place of cardiac function in the operation and rescue of medical units.
標準號：GB 12260-2017E
標準名稱：心肺轉流系統(tǒng) 滾壓式血泵(英文版)
英文名稱：Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
標準狀態(tài)：現行
發(fā)布日期：2017-12-29
實施日期：2019-07-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準：替代GB 12260-2005
歸口單位：China Food and Drug Administrati
發(fā)布單位：General Ad.
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