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標準簡介:本標準規(guī)定了氧合器的型式、分類、規(guī)格、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于體外循環(huán)施行心臟直視手術時代替人體肺功能進行氣體交換的鼓泡式氧合器。
標準號:GB 12261-1990
標準名稱:人工心肺機用鼓泡式氧合器
英文名稱:Bubble oxygenator
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):強制性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:1990-01-08
實施日期:1990-09-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
替代以下標準:替代WS 2-299-1983;被YY 0604-2007代替;公告:中華人民共和國國家標準批準發(fā)布公告2017年第6號
起草單位:廣東醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會
發(fā)布單位:國家技術監(jiān)督局
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