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標準簡介:本標準制定了基本術語和定義,并規(guī)定了植入式心臟起搏器的標志及包裝要求。本標準適用于所有完全植入式心臟起搏器,但并不覆蓋起搏器的抗快速心律失常和除顫功能,也不覆蓋同位素電池驅動的起搏器(核能起搏器)。
標準號:GB 16174.1-1996
標準名稱:心臟起搏器 第一部分:植入式心臟起搏器
英文名稱:Cardiac pacemakers-Part 1: Implantable pacemakers
標準類型:國家標準
標準性質:強制性
標準狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:1996-03-07
實施日期:1996-10-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他??破餍?/p>
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
替代以下標準:被GB 16174.2-2015代替
起草單位:國家醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位:國家醫(yī)藥管理局標準化技術
發(fā)布單位:國家技術監(jiān)督局
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