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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物的特殊要求。除ISO 14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
標準號：GB/T 12417.1-2008
標準名稱：無源外科植入物 骨接合與關節(jié)置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文名稱：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：1990-07-17
實施日期：2010-02-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準：部分代替GB 12417-1990
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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