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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過物理或化學(xué)方法滅活微生物的滅菌過程。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 19974-2018
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
英文名稱：Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2018-05-14
實施日期：2019-06-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 19974-2005
起草單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 200)
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
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