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GB/T16886.2-2000醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2部分:動物保護(hù)要求

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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:

標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物學(xué)試驗中動物使用的較低要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于:a) 為科學(xué)家提供尊重生命的通用性指南;b) 選擇較佳方式,減少動物實(shí)驗次數(shù)和試驗中動物用量;c) 將試驗所用動物的痛苦降低至較低限度,保證動物的生存質(zhì)量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在脊椎動物體上的試驗,不適用于在分化程度較低的動物體上以及在離體組織和器官上進(jìn)行的試驗。本標(biāo)準(zhǔn)還建議,減少用于生物相容性試驗的動物數(shù)量,如果有可能取消這一領(lǐng)域的動物實(shí)驗。

標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 16886.2-2000

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2部分:動物保護(hù)要求

英文名稱:Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements

標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢

發(fā)布日期:2000-12-13

實(shí)施日期:2001-05-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):11.110

替代以下標(biāo)準(zhǔn):被GB/T 16886.2-2011代替

起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心

歸口單位:全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

發(fā)布單位:國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

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