標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)于１９９７年６月*次發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ１６８４６—１９９７《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》。本標(biāo)準(zhǔn)確定了醫(yī)用超聲設(shè)備聲輸出治療公布的要求；本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ１６８４６—１９９７相比主要變化如下：———為了不與已修訂的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ９７０６．９產(chǎn)生矛盾，本標(biāo)準(zhǔn)修訂為推薦性標(biāo)準(zhǔn)；———?jiǎng)h除了ＩＥＣ 前言；———第３章“定義和符號(hào)”中，為了與ＧＢ９７０６．９保持一致，３．１１醫(yī)用超聲診斷設(shè)備和３．２２換能器組件兩個(gè)定義，在這里直接采用ＧＢ９７０６．９中２．１．１４３和２．１．１４５的定義；———第５章“公布數(shù)值的取樣”中關(guān)于不確定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的規(guī)定，將“隨機(jī)和系統(tǒng)不確定度”修改為“Ａ 類和Ｂ類不確定度”；———第７章“試驗(yàn)方法”的內(nèi)容修改為：“聲輸出測(cè)量根據(jù)ＧＢ／Ｔ１６５４０采用水聽器法，或?qū)β暪β蕼y(cè)量根據(jù)ＩＥＣ６１１６１采用輻射力天平法”；———附錄Ｃ（資料性附錄）“原理性闡述”中關(guān)于不確定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的規(guī)定，將“隨機(jī)和系統(tǒng)不確定度”修改為“Ａ 類和Ｂ類不確定度”；———?jiǎng)h除了附錄Ｄ（資料性附錄）“水聽器測(cè)量中聲強(qiáng)計(jì)算的實(shí)例”，附錄Ｄ 并不是原ＩＥＣ６１１５７：１９９２的技術(shù)內(nèi)容；———對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中翻譯不準(zhǔn)確的條文做了若干文字上的修改，使修訂后的標(biāo)準(zhǔn)更加忠實(shí)于ＩＥＣ６１１５７：１９９２原文。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16846-2008

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

英文名稱：Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2008-03-24

實(shí)施日期：2009-01-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 16846-1997

起草單位：國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心

歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.