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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本文件規(guī)定了用于評(píng)估醫(yī)療器械所用生物材料植入后局部反應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于下列材料：--固形和非固形材料，如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料，--非吸收性材料，和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評(píng)價(jià)臨床上預(yù)期用于局部損傷表面或損傷內(nèi)表面的醫(yī)療器械產(chǎn)生的局部組織反應(yīng)。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.6-2022
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
英文名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2022-04-15
實(shí)施日期：2023-05-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：11.100.20
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 16886.6-2015
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東大學(xué)
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 248)
發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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