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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本部分給出了醫(yī)療器械與血液相互作用評(píng)價(jià)的通用要求。按照GB/T 16886.1規(guī)定的預(yù)期用途和接觸時(shí)間對(duì)接觸血液的醫(yī)療和牙科器械進(jìn)行分類；器械與血液相互作用基本評(píng)價(jià)原則；根據(jù)具體器械分類，結(jié)合試驗(yàn)基本原理和科學(xué)依據(jù)選擇給定試驗(yàn)的原則。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.4-2003
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2003-03-05
實(shí)施日期：2003-08-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 16886.4-2022代替
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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