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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：本部分給出了醫(yī)療器械與血液相互作用評價的通用要求。按照GB/T 16886.1規(guī)定的預期用途和接觸時間對接觸血液的醫(yī)療和牙科器械進行分類；器械與血液相互作用基本評價原則；根據具體器械分類，結合試驗基本原理和科學依據選擇給定試驗的原則。
標準號：GB/T 16886.4-2003
標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
替代以下標準：被GB/T 16886.4-2022代替
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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