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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分闡述了評價(jià)醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性的試驗(yàn)方法；這些方法是用相應(yīng)的生物參數(shù)測定哺乳動(dòng)物細(xì)胞的體外生物學(xué)反應(yīng)。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 16886.5-2003
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2003-03-05
實(shí)施日期：2003-08-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：11.040.1
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.5-1997;被GB/T 16886.5-2017代替
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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