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GB/T22273-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)GLP原則在法規(guī)要求注冊(cè)登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GLP原則不同部分的次序組織,以便于參考和使用。本標(biāo)準(zhǔn)是GLP原則在非臨床安全試驗(yàn)體外研究中的應(yīng)用。這些非臨床安全試驗(yàn)樣品包含:醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業(yè)化學(xué)品。試驗(yàn)樣品通常是合成化學(xué)品,不過(guò)也有天然或生物來(lái)源的物質(zhì),有時(shí)也可能是活體生物。實(shí)施這些試驗(yàn)的目的在于獲得試驗(yàn)物質(zhì)的特性和(或)人類(lèi)健康和環(huán)境的安全數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22273-2008

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用

英文名稱(chēng):Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2008-08-04

實(shí)施日期:2009-04-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)(CCS):綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)(ICS):社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評(píng)定

起草單位:中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中國(guó)石油和化工工業(yè)協(xié)會(huì)

歸口單位:全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251)

發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

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