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標準簡介:本標準旨在對GLP原則在法規(guī)要求注冊登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導。本標準按照GLP原則不同部分的次序組織,以便于參考和使用。本標準是GLP原則在非臨床安全試驗體外研究中的應(yīng)用。這些非臨床安全試驗樣品包含:醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業(yè)化學品。試驗樣品通常是合成化學品,不過也有天然或生物來源的物質(zhì),有時也可能是活體生物。實施這些試驗的目的在于獲得試驗物質(zhì)的特性和(或)人類健康和環(huán)境的安全數(shù)據(jù)。
標準號:GB/T 22273-2008
標準名稱:良好實驗室規(guī)范建議性文件 良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用
英文名稱:Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):推薦性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2008-08-04
實施日期:2009-04-01
中國標準分類號(CCS):綜合>>標準化管理與一般規(guī)定>>A00標準化、質(zhì)量管理
國際標準分類號(ICS):社會學、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認證和機構(gòu)認證、合格評定
起草單位:中國檢驗檢疫科學研究院、中國石油和化工工業(yè)協(xié)會
歸口單位:全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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