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GB/T22576.1-2018醫(yī)學實驗室質量和能力的要求第1部分:通用要求

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標準簡介:本部分規(guī)定了醫(yī)學實驗室質量和能力的要求。 本部分適用于醫(yī)學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力,也可用于實驗室客戶、監(jiān)管機構和認可機構確認或承認醫(yī)學實驗室的能力。

標準號:GB/T 22576.1-2018

標準名稱:醫(yī)學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求

英文名稱:Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements

標準類型:國家標準

標準性質:推薦性

標準狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2018-12-28

實施日期:2019-07-01

中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國際標準分類號(ICS):03.120.10;11.100.01

替代以下標準:替代GB/T 22576-2008

起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國合格評定國家認可中心、國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心、中國人民解放*總醫(yī)院

歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/T

發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局.

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