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標準簡介：GB/T 25440的本部分規(guī)定了取出外科植入物的分析方法。?本部分適用于分析取出的金屬、聚合物和陶瓷植入物。?注：依據(jù)對取出外科植入物破壞程度的增加，分析分為三個階段。本部分也適用于其他材料，例如動物源性植入物。
標準號：GB/T 25440.2-2021
標準名稱：外科植入物的取出與分析 第2部分：取出外科植入物的分析
英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-11-26
實施日期：2022-12-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準：替代GB/T 25440.2-2010;GB/T 25440.3-2010;GB/T 25440.4-2010
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、北京納通醫(yī)學科技研究院有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
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