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標準編號：GB/T 9706.39-2008醫(yī)用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備的安全專用要求
標準狀態(tài)：現行
標準簡介：本專用標準規(guī)定了腹膜透析設備的低安全要求。本標準適用于擬供醫(yī)務人員使用或在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的設備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境下使用由患者操作的設備。本專用要求不適用于透析液、透析液管路和計劃僅用于連續(xù)性非臥床式腹膜透析的設備。
英文名稱： Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
中標分類： 醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類： 醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
采標情況： IDT IEC 60601-2-39:2003
發(fā)布部門： 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發(fā)布日期： 2008-12-31
實施日期： 2009-12-01
*發(fā)日期： 2008-12-31
提出單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局
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