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GB/T 41309-2022 納米技術(shù) 納米材料的內(nèi)毒素體外測試 鱟試劑法

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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:

標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 41309-2022

標(biāo)準(zhǔn)名稱:納米技術(shù) 納米材料的內(nèi)毒素體外測試 鱟試劑法

英文名稱:Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitrosystems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

發(fā)布部門:國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

發(fā)布日期:2022-03-09

實施日期:2022-10-01

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行/即將實施

文件格式:PDF

文件頁數(shù):19頁

起草單位:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京大學(xué)、*都醫(yī)科大學(xué)、中國食品藥品檢定研究院、蘇州大學(xué)

起草人員:孟潔、溫濤、許海燕、賈光、孫志偉、徐麗明、陳丹丹、王楊云

標(biāo)準(zhǔn)簡介:

本文件描述了應(yīng)用鱟試劑法(LAL)評價體外生物系統(tǒng)應(yīng)用的納米材料的內(nèi)毒素水平。該測試方法適用于檢測分散在水、血清或反應(yīng)液等水性溶液中的納米材料,這些介質(zhì)可與納米材料在37 ℃孵育一定時間。

本文件適用于體外樣品的檢測,同時這些方法也適用于通過非胃腸道途徑應(yīng)用到動物體內(nèi)的納米材料。


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