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CFDAB/T0301.4-2014食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元第4部分:醫(yī)療器械

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:CFDAB/T 0301的本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息中有關(guān)醫(yī)療器械基本的及還有業(yè)務(wù)特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、中文名稱(chēng)、短名、定義、(數(shù)據(jù)元值的)數(shù)據(jù)類(lèi)型、表示格式、允許值、計(jì)量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來(lái)源。本部分包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相關(guān)的申請(qǐng)/受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元。本部分適用于食呂藥品監(jiān)管領(lǐng)域藥品相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、信息交換與共享。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):CFDAB/T 0301.4-2014

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分:醫(yī)療器械

英文名稱(chēng):Basic data element of food and drug administration information—Part4:Medical devices

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型:行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2014-02-14

實(shí)施日期:2014-02-14

起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、中科軟科技股份有限公司、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

歸口單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標(biāo)準(zhǔn)司

發(fā)布單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.

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