參考答案：

在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，EUA允許FDA提供經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療用品和藥物(包括疫苗和治療)。對(duì)于尚未獲準(zhǔn)使用的緊急醫(yī)療用品和藥物，如果產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA允許將這些產(chǎn)品用于診斷、治療和預(yù)防危及生命的醫(yī)療狀況和疾病。

FDA需要安全性和有效性數(shù)據(jù)來審查EUA。FDA審查醫(yī)療記錄、制造設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)訪問、以前的合規(guī)歷史以及對(duì)良好制造實(shí)踐的合規(guī)性，以確保EUA后的安全。FDA著眼于等待完全批準(zhǔn)所需的所有證據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)與收益。如果他們認(rèn)為不安全，F(xiàn)DA不允許使用檢測(cè)、醫(yī)療用品或藥物。

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