參考答案:
國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)可能需要幾個(gè)月到幾年的時(shí)間,具體取決于產(chǎn)品。注冊(cè)過(guò)程的成本和確切時(shí)間框架因分類(lèi)和所需檢測(cè)而異。醫(yī)療器械分為I類(lèi)、II類(lèi)和III類(lèi)?;卺t(yī)用產(chǎn)品潛在風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別進(jìn)行分類(lèi);但是,尤其是在II類(lèi)中,可能存在差異。
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