FDA是否有低要求來考慮簽發(fā)EUA？

參考答案：

是的。低要求之一是已知和潛在的好處大于已知的潛在風險。

這是低要求。這不是授權的標準。您可以滿足該要求但仍然不給予授權。您仍然需要一個充分的理由來進行授權——例如產品滿足安全性和有效性的合理閾值，并且人們迫切需要護理。