參考答案:
輸液泵測試報告如何辦理?檢測項目及標準有哪些?檢測實驗室可根據YY/T 1469-2016 便攜式電動輸液泵等相關標準制定試驗方案。對輸液泵測試的外觀、輸液準確性、平均流量、阻塞壓力等項目進行檢測分析。并出具嚴謹公正的檢測報告。
檢測項目:
外觀、輸液準確性、平均流量、阻塞壓力、觸發(fā)時間、連續(xù)工作時間、密封性、接頭檢測、充裝容量、還原物質、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘渣、紫外吸光度、環(huán)乙烷殘留量、微生物限量、脈沖頻率、脈沖有效持續(xù)時間、上升時間、下降時間、環(huán)境試驗、外觀試驗等。
適用范圍
固定點泵、非固定點泵、體外泵、可植入泵、機械泵、電子泵等。
相關檢測標準
GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設備 第2-24部分;輸液泵和輸液控制器安全專用要求
YY/T 1653-2020 輸液泵用管路
WS/T 657—2019 醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理
JJF 1259-2018 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范
GOST R 57500-2017 醫(yī)療器械. 植入式輸液泵. 采購技術要求
YY/T 1469-2016 便攜式電動輸液泵
GOST R 57185-2016 醫(yī)療電氣設備. 輸液泵. 采購技術要求
GOST R ISO 14708-4-2016 外科植入物. 有源可植入醫(yī)療器械. 第4部分. 可植入輸液泵
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JJG 1098-2014 醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀檢定規(guī)程
KS C IEC 60601-2-24-2008 醫(yī)藥品輸液泵
KS P 8007-2007 輸液泵
輸液泵檢測持續(xù)輸液模式準確性試驗步驟
按照圖1所示搭建試驗平臺,使用分析實驗室用三級水,并安裝好一個未輸注過的管路進行試驗.
設定輸液泵的流速分別為高速、中速和小速,試驗時間T應為24 h或者運行容器中一半容量所需的時間中較短的時間.
溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。