2023-06-08

醫(yī)療器械生物學評價用處

參考答案：

醫(yī)療器械生物學評價一般有什么檢測方法?檢測標準有哪些?費用是多少?百檢可依據(jù)相關標準制定試驗方案。對刺激與皮膚致敏試驗、全身毒性試驗、材料化學表征、可瀝濾物含量等項目進行檢測分析。并出具嚴謹公正的醫(yī)療器械生物學評價報告。

檢測項目

刺激與皮膚致敏試驗、全身毒性試驗、材料化學表征、可瀝濾物含量、降解產(chǎn)物、可瀝濾物毒代動力學研究、金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量等等。

醫(yī)療器械等。

GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料

GB/T 16886.2-2011 標題：醫(yī)療器械生物學評價第2部分：動物福利要求

GB/T 16886.19-2011 標題：醫(yī)療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征

GB/T 16886.18-2011 標題：醫(yī)療器械生物學評價第18部分：材料化學表征

GB/T 16886.17-2005 標題：醫(yī)療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立

GB/T 16886.16-2021 標題：醫(yī)療器械生物學評價第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

GB/T 16886.15-2003 標題：醫(yī)療器械生物學評價第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。

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