檢測報告圖片

無源醫(yī)療器械項目/參數(shù)檢測檢驗哪些項目？檢測標準是什么？檢測報告如何辦理？做檢測，找百檢！

檢測項目：

賦形性、遠紅外發(fā)射率的測定、環(huán)氧乙烷殘留量、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、含膏量、舒適性（可伸展性、永久變形）、含量測定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗、干燥失重、酸堿度（PH值）、相對密度、連接牢固度、錐頭與錐套（15mm和22mm）、直線度、鑒別、溶血試驗、耐腐蝕性能、黏附力、黏度、軟性屏障材料的密封強度、染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏、微生物限度、拉伸性能、耐液壓泄漏、耐吸引或真空泄漏、導管水流量、無定形水凝膠敷料的液體親和力、水蒸氣透過率、無菌、細菌內(nèi)毒素、拉伸強度和斷裂伸長率、壓縮永久變形、加速老化試驗、初始污染菌、殺菌率

檢測標準：

1、GB/T 4340.1-2009 金屬材料 維氏硬度試驗 第1部分:試驗方法

2、YY/T0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分：舒適性

3、YY/T 0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

4、GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法

5、GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導管 第1部分：一般性能試驗方法

6、YY/T0681.2-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度

7、YY/T 0681.1-2009 加速老化試驗

8、通則0633 中國藥典 2020年版 四部

9、通則0952 中國藥典 2020年版 四部

10、GB/T15812.1-2005 非血管內(nèi)導管 第1部分：一般性能試驗方法

11、通則0831 中國藥典 2020年版 四部

12、通則0512 中國藥典 2020年版 四部

13、通則1105 《中國藥典》2020年版 四部

14、通則1106 《中國藥典》2020年版 四部

15、GB/T 230.1-2009 金屬材料 洛氏硬度試驗 第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 標尺）

16、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

17、YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套

18、通則1101 《中國藥典》2020年版 四部

19、YY/T 0471.2-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第2部分：透氣膜敷料水蒸氣透過率

20、GB 15979-2002 初始污染菌

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高?？蒲械取?/p>

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測流程步驟

溫馨提示：《無源醫(yī)療器械項目/參數(shù)檢測檢驗認證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。