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醫(yī)療電子設備檢測檢驗認證測試

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檢測項目

輻射騷擾;靜電放電抗擾度;射頻電磁場抗擾度;射頻連續(xù)波傳導;電快速瞬變脈沖群抗擾度;傳導騷擾;工頻磁場抗擾度;浪涌(沖擊)抗擾度;射頻輻射抗擾度;電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗;浪涌抗擾度;電源端子騷擾電壓

檢測范圍

醫(yī)療電子設備

檢測標準

國際標準ISO60601-1-8-2003醫(yī)療電子設備-第2部分26節(jié):腦電圖儀安全特殊要求【適用范圍】

【中國標準分類】

C39醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.55-診斷設備

國際標準IEC60601-2-4-2002醫(yī)療電子設備-診斷放射醫(yī)學X光顯象管電壓非進入劑量測定設備【適用范圍】

Non-invasivemeasurementofX-raytubevoltageupto150kVandtherelevantcompliancetests.Thisstandardalsodescribesthemethodforcalibrationandgivesguidanceforestimatingtheuncertaintyinmeasurementsperformedunderconditionsdifferent

【中國標準分類】

C39醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.55-診斷設備

國外標準BSEN61676-2002醫(yī)療電子設備--第2-7部分:診斷用X射線放生器的高壓發(fā)生器的的特殊安全要求【適用范圍】

【中國標準分類】

F04能源、核技術(shù)綜合

【國際標準分類】

11.040.50-射線照相設備

國外標準DINEN61676-2005醫(yī)療電子設備診斷放射醫(yī)學X光顯象管電壓非進入劑量測定設備【適用范圍】

【中國標準分類】

C43醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.50-射線照相設備

地方標準CNS13803-2018工業(yè)、科學、醫(yī)療設備之射頻擾動特性的限制值與量測法【適用范圍】

本標準適用于操作在0Hz至400GHz頻率范圍的工業(yè)、科學、醫(yī)療電子設備,以及設計產(chǎn)生或使用本身的射頻能量的家用和類似器具。本標準涵蓋在9kHz至400GHz頻率范圍相關(guān)射頻擾動的放射要求,僅需在第6節(jié)所規(guī)定的限制值頻率范圍執(zhí)行量測。對ISMRF應用在國家通訊傳播委員會(NCC)與ITU無線法規(guī)可找到定義(參照3.13),本標準涵蓋9kHz至18GHz頻率范圍的相關(guān)射頻擾動放射規(guī)定。備考:對電磁感應爐具的放射要求規(guī)定于CNS13783-1[1]。對操作在NCC或ITU無線法規(guī)所定義的ISM頻帶的ISMRF照明設備及紫外線照射包含于本標準中,涵蓋在其他CNS標準的產(chǎn)品和產(chǎn)品家族放射標準中的設備,則不在本標準適用范圍內(nèi)。

【中國標準分類】

M70廣播、電視設備

【國際標準分類】

33.100.10-發(fā)射

國外標準NFC74-201/A1-2005不間斷電源設備第1-1部分:操作人員觸及區(qū)使用的UPS的一般規(guī)定和安全要求【適用范圍】

GB7260的本部分適用于直流環(huán)節(jié)具有儲能裝置的電子式不間斷電源設備。本部分引用了GB4943-2001及IEC60950-1:2001的相關(guān)內(nèi)容。rn本部分包括的不間斷電源設備(UPS)的主要功能是保證交流電源輸出的連續(xù)性。UPS也可使電源保持規(guī)定的特性,從而提高電源質(zhì)量。GB4943-2001及IEC60950-1:2001相關(guān)章節(jié)中關(guān)于地區(qū)差異的注釋同樣適用。rn本部分適用于預定安裝在操作人員觸及區(qū)內(nèi)、用于低壓配電系統(tǒng)的移動式、駐立式、固定式或嵌裝式的UPS。本部分規(guī)定了保證操作人員和可能

【中國標準分類】

K85電源

【國際標準分類】

29.200-整流器、轉(zhuǎn)換器、穩(wěn)壓電源

國家標準GB/T7260.4-2008不間斷電源設備第1-2部分:限制觸及區(qū)使用的UPS的一般規(guī)定和安全要求【適用范圍】

GB7260的本部分適用于直流環(huán)節(jié)具有儲能裝置的電子式不間斷電源設備。本部分引用了GB4943-2001及IEC60950-1:2001的相關(guān)內(nèi)容。rn本部分包括的不間斷電源設備(UPS)的主要功能是保證交流電源輸出的連續(xù)性。UPS也可使電源保持規(guī)定的特性,從而提高電源質(zhì)量。GB4943-2001及IEC60950-1:2001相關(guān)章節(jié)中關(guān)于地區(qū)差異的注釋同樣適用。rn本部分適用于預定安裝在限制觸及區(qū)內(nèi)、用于低壓配電系統(tǒng)的移動式、駐立式、固定式或嵌裝式UPS。本部分規(guī)定了保證維修人員安全的要求。

【中國標準分類】

K85電源

【國際標準分類】

29.200-整流器、轉(zhuǎn)換器、穩(wěn)壓電源

國家標準GB/T16902.1-2017設備用圖形符號表示規(guī)則第1部分:符號原圖的設計原則【適用范圍】

GB/T16902的本部分規(guī)定了設備用圖形符號的符號原圖的設計程序、設計原則以及基本圖型的使用原則等,并在附錄A中給出了符號原圖的名稱、說明和注的編寫規(guī)則。
本部分適用于以下用途的圖形符號:
——標示設備或其組成部分(例如,控制器或顯示器);
——指示功能狀態(tài)或功能(例如,通、斷、告警);
——標示連接(例如,端子、加注口);
——在包裝上提供信息(例如,內(nèi)容物的識別、裝卸說明);
——提供設備的操作說明(例如,使用的限制)。
本部分不適用于以下用途的圖形符號:
——安全標志;
——圖樣和簡圖;
——技術(shù)文件;
——公共信息。

【中國標準分類】

A22基礎標準

【國際標準分類】

01.080.01-圖形符號綜合

國家標準GB/T34956-2017大氣輻射影響航空電子設備單粒子效應防護設計指南【適用范圍】

本標準主要為18.3km以下飛行的飛機中航空電子設備大氣輻射效應防護設計提供指導,同時也為18.3km以上飛行的飛機中航空電子設備大氣輻射效應防護設計提供參考。
本標準定義了輻射環(huán)境及其在航空電子設備中產(chǎn)生的輻射環(huán)境效應,提出了在航空電子系統(tǒng)中防控這些效應的設計要求。
本標準旨在指導航空電子設備研制單位與設計師在航空電子設備單粒子效應方面形成標準的設計流程與方法。
本標準提供了識別航空電子設備輻射問題所需的詳細輻射環(huán)境,提供了電子器件單粒子效應率的定量計算方法。全面的系統(tǒng)安全性分析方法應當考慮單粒子效應率,并在器件級與系統(tǒng)級證明考慮單粒子效應率之后航空電子設備滿足應用要求。

【中國標準分類】

V04航空、航天綜合

【國際標準分類】

49.060-航空航天用電氣設備與系統(tǒng)

行業(yè)標準DL/T799.7-2019電力行業(yè)勞動環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范第7部分:工頻電場、工頻磁場監(jiān)測【適用范圍】

本部分規(guī)定了電力行業(yè)工作場所中工頻電場、工頻磁場監(jiān)測的檢測內(nèi)容、檢測儀器、檢測方法、檢測點設置、檢測結(jié)果計算、檢測結(jié)果評判。
本部分適用于電力行業(yè)中供電企業(yè)、火電廠、水電廠等工作場所中工頻電場、工頻磁場的監(jiān)測和評判,其他電力企業(yè)參照執(zhí)行。

【中國標準分類】

F20電力

【國際標準分類】

27.100-電站綜合

行業(yè)標準YD/T2347-2011家用以及類似環(huán)境下各類電子產(chǎn)品電磁照射檢測和測量方法【適用范圍】

本標準針對上至300GHz的電磁場,定義了家用電器及相似電器周圍的電場強度和磁通量密度的檢測方法,包括測試條件、距離以及位置。本標準中的測試方法適用于10Hz至400kHz,對于適用于本標準但是頻率高于400kHz和低于10Hz的設備可以免測,除非IEC60335系列標準中有特殊要求。

【中國標準分類】

M04通信、廣播綜合

【國際標準分類】

33.100-電磁兼容性(EMC)

行業(yè)標準YY0601-2009醫(yī)用電氣設備呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和主要性能專用要求【適用范圍】

除以下內(nèi)容外,GB9706.1-2007第1章適用。n修改(在1.1的末尾增加):n本標準規(guī)定了預期連續(xù)運行,并應用于患者的呼吸氣體監(jiān)護儀(RGM)(由3.15定義)的基本安全和主要性能的專用要求。n本標準規(guī)定了下列要求:na)麻醉氣體監(jiān)測;nb)二氧化碳監(jiān)測;nc)氧氣監(jiān)測。n本標準不適用于預期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監(jiān)護儀。n本標準的要求取代或修訂GB97061-2007的相關(guān)要求,并將優(yōu)先于相應的通用要求。n環(huán)境方面見附錄CC。

【中國標準分類】

C46醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.10-麻醉、呼吸和復蘇設備

行業(yè)標準YY0635.3-2009吸入式麻醉系統(tǒng)第3部分:麻醉氣體輸送裝置【適用范圍】

YY0635的本部分規(guī)定了對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(定義見3.1)的基本安全和性能要求。它適用于作為麻醉系統(tǒng)中的一個部件以及用于持續(xù)的手術(shù)護理的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)。本部分對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求則GB9706.29-2006適用。rn本部分不適用于附錄CC中所定義的使用易燃麻醉劑的麻醉系統(tǒng),以及使用在麻醉呼吸系統(tǒng)中的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(如抽吸蒸發(fā)器)。rn若本部分的要求代替或修改了GB9706.1-2007中的相應要求,則該要求優(yōu)先于相應的通用要求。

【中國標準分類】

C46醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.10-麻醉、呼吸和復蘇設備

行業(yè)標準YY0783-2010醫(yī)用電氣設備第2-34部分:有創(chuàng)血壓檢測設備的安全和基本性能專用要求【適用范圍】

本專用標準適用于在2.101中定義的有創(chuàng)血壓監(jiān)測和測量設備以下簡稱設備。本專用標準不適用于穿刺導管、穿刺針、魯爾(Luer)接頭、活栓和活栓工作臺。本專用標準也不適用于無創(chuàng)血壓監(jiān)測設備。

【中國標準分類】

C39醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.55-診斷設備

行業(yè)標準YY0784-2010醫(yī)用電氣設備——醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求【適用范圍】

引用GB9706.1-2007的第1章不包括以下內(nèi)容。n修改(增加在1.1末尾處)n本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求該設備包括在正常使用中的任何必要的部件如脈搏血氧監(jiān)護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。n這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設備包括脈搏血氧監(jiān)護儀血氧探頭和探頭電纜延長線等。n脈搏血氧儀設備的應用范圍包括而不僅限于在醫(yī)療保健機構(gòu)和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。n本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備也不適

【中國標準分類】

C39醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.55-診斷設備

地方標準DB32/T4401-2022綜合醫(yī)院建筑設計標準【適用范圍】

本文件適用于江蘇省的新建、改建和擴建綜合醫(yī)院建筑設計,其他醫(yī)院類工程項目可參照執(zhí)行。

【中國標準分類】

P42給水、排水工程

【國際標準分類】

91.140.60-供水系統(tǒng)

國家標準GB311.1-1997高壓輸變電設備的絕緣配合【適用范圍】

本標準適用于設備*高電壓大于1kV的三相交流電力系統(tǒng)中使用的下列戶內(nèi)和戶外輸變電設備。

【中國標準分類】

K04電工綜合

【國際標準分類】

29.020-電氣工程綜合

國家標準GB/T311.2-2002絕緣配合第2部分:高壓輸變電設備的絕緣配合使用導則【適用范圍】

本標準將為正確執(zhí)行GB311.1-1997《高壓輸變電設備的絕緣配合》提供指導,以便經(jīng)濟合理地確定三相交流電力系統(tǒng)中輸變電設備或成套裝置的額定耐受電壓、選取相應于設備*高電壓U<下標m>的標準絕緣水平。rn和GB311.1相適應,本標準適用于設備的相對地絕緣、相間絕緣和縱絕緣,并按設備*高電壓分為兩個范圍,即范圍Ⅰ和范圍Ⅱ論述。rn本標準所提供的基本原則對兩相和單相電力系統(tǒng)也是適用的。在導則中強調(diào)結(jié)合具體工程研究絕緣配合,以合理確定絕緣水平的必要性,這對范圍Ⅱ的設備更有意義。rn盡管GB311.1為非等效采用IEC60071-1:1993《絕緣配合第1部分:定義、原則和規(guī)則》,但本導則的總體結(jié)構(gòu)、基本原則、有關(guān)主要內(nèi)容、絕緣配合程序的主要考慮、標準絕緣水平和IEC60071-2都是一致的,因此,本標準為等效采用IEC60071-2:1996《絕緣配合第2部分使用導則》。在編寫時結(jié)合我國的經(jīng)驗和實踐,盡量向IEC60071-2靠近,并廣泛采用IEC60071-2中根據(jù)國際上已有的經(jīng)驗和研究成果提供的資料。

【中國標準分類】

K40輸變電設備

【國際標準分類】

29.080.30-絕緣系統(tǒng)

國家標準GB/T311.7-1988高壓輸變電設備的絕緣配合使用導則【適用范圍】

【中國標準分類】

N12輸變電設備

【國際標準分類】

91.140.60-供水系統(tǒng)

國家標準GB/T778.3-1996冷水水表第3部分:試驗方法和試驗設備【適用范圍】

【中國標準分類】

N12工業(yè)自動化儀表與控制裝置

【國際標準分類】

17.120-流體流量的測量

國家標準GB/T787-1974電子管管基尺寸【適用范圍】

本標準適用于管座插拔連接的電子管。規(guī)定了電子管管基及其檢驗管腳位置量規(guī)的主要尺寸。

【中國標準分類】

L35電真空器件

【國際標準分類】

31.100-電子管

國家標準GB1336-1977防爆電氣設備制造檢驗規(guī)程【適用范圍】

【中國標準分類】

M30低電壓器

【國際標準分類】

33.020-電信綜合

國家標準GB/T1418-1995電信設備通用文字符號【適用范圍】

本標準規(guī)定了電信設備常用基本文字符號、常用輔助文字符號。本標準適用于電信系統(tǒng)圖、電信平面圖和框圖及其它圖樣的繪制,標明系統(tǒng)、設備、部件、元件及線路的名稱、性能作用和位置。本標準不適用于通信產(chǎn)品的型號命名。

【中國標準分類】

M30通信設備

【國際標準分類】

33.020-電信綜合

國家標準GB1418-1978電信設備通用文字符號【適用范圍】

【中國標準分類】

C31通信設備

【國際標準分類】

11.040.20-輸血、輸液和注射設備

國家標準GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求【適用范圍】

本標準規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。rn本標準適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。rn注:雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照,雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素,但許多塑料被當作是半剛性的材料。

【中國標準分類】

C31醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.20-輸血、輸液和注射設備

國家標準GB/T1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭【適用范圍】

本標準規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。rn本標準的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法,但對較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。rn注rn1雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通常可將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照,許多塑料可被當作是半剛性的材料。rn2魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設計的。

【中國標準分類】

C31醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

11.040.20-輸血、輸液和注射設備

國家標準GB1962-1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6:100圓錐接頭【適用范圍】

【中國標準分類】

K47醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

29.240.20-輸電線路和配電線路

國家標準GB2341-1985設備線夾【適用范圍】

【中國標準分類】

A21發(fā)電用動力設備

【國際標準分類】

19.020-試驗條件和規(guī)程綜合

國家標準GB/T2421.2-2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗規(guī)范編制者用信息試驗概要【適用范圍】

當不需要提供完整標準時,為規(guī)范編制者和其他人員提供GB/T2423中每個環(huán)境試驗的概要。rn試驗人員應注意,試驗概要并不能完全代替標準。

【中國標準分類】

A21基礎標準

【國際標準分類】

19.040-環(huán)境試驗

國家標準GB/T2421-1999電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗術(shù)語【適用范圍】

本標準給出了GB2423《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗》系列標準使用的術(shù)語及其定義。本標準供編寫環(huán)境試驗方法標準和有關(guān)技術(shù)文件時使用。

【中國標準分類】

K04電工綜合

【國際標準分類】

19.040-環(huán)境試驗

國家標準GB2422-1981電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程名詞術(shù)語【適用范圍】

【中國標準分類】

K04電工綜合

【國際標準分類】

19.040-環(huán)境試驗

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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