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保健產(chǎn)品檢測性能檢測單位檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

微生物總數(shù)：檢測產(chǎn)品中的微生物含量，用于評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質量；重金屬：檢測產(chǎn)品中的重金屬含量，如鉛、汞、鎘、鉻等，用于評估產(chǎn)品是否符合衛(wèi)生標準；農(nóng)藥殘留：檢測產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留量，用于評估產(chǎn)品是否符合食品安全要求；營養(yǎng)成分：檢測產(chǎn)品中的營養(yǎng)成分含量，如維生素、礦物質、蛋白質等，用于評估產(chǎn)品的功效；物理指標：檢測產(chǎn)品的顏色、氣味、外觀等物理指標，用于評估產(chǎn)品的品質；甜味劑：檢測產(chǎn)品中的甜味劑類型和含量，如糖、蜂蜜、甜味劑添加劑等，用于評估產(chǎn)品的甜度；防腐劑：檢測產(chǎn)品中的防腐劑類型和含量，用于評估產(chǎn)品的保質期和安全性；成分鑒定：檢測產(chǎn)品中的成分組成和含量，用于評估產(chǎn)品是否符合標簽宣稱；氨基酸：檢測產(chǎn)品中的氨基酸含量，用于評估產(chǎn)品的營養(yǎng)價值；微量元素：檢測產(chǎn)品中的微量元素含量，如鋅、鐵、硒等，用于評估產(chǎn)品的營養(yǎng)價值；酸堿度：檢測產(chǎn)品的酸堿度，用于評估產(chǎn)品的PH值；抗氧化劑：檢測產(chǎn)品中的抗氧化劑含量，用于評估產(chǎn)品的抗氧化能力；揮發(fā)性物質：檢測產(chǎn)品中的揮發(fā)性物質含量，用于評估產(chǎn)品的氣味和品質；纖維素含量：檢測產(chǎn)品中的纖維素含量，用于評估產(chǎn)品的纖維質量；防腐效果：檢測產(chǎn)品中的防腐效果，用于評估產(chǎn)品的保質期；重金屬離子：檢測產(chǎn)品中的重金屬離子含量，如銅離子、鉛離子等，用于評估產(chǎn)品的安全性；菌落總數(shù)：檢測產(chǎn)品中的菌落總數(shù)，用于評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質量；滯留物：檢測產(chǎn)品中的滯留物含量，如雜質、異物等，用于評估產(chǎn)品的純度；添加劑：檢測產(chǎn)品中的添加劑類型和含量，用于評估產(chǎn)品的添加劑安全性；酶活性：檢測產(chǎn)品中的酶活性，用于評估產(chǎn)品的催化能力。

檢測范圍

保健食品；保健器械；保健用品；保健藥品；生物制品；中藥材；化妝品；食品飲料；家居用品；運動健身器材；養(yǎng)生器械；養(yǎng)生保健服務；養(yǎng)生館；醫(yī)療器械；健康管理；健康咨詢；健康評估；健身教練；健美瑜伽

檢測儀器

高效液相色譜儀；質譜儀；紫外-可見分光光度計；原子吸收光譜儀；電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀；紅外光譜儀；氣相色譜儀；氣質聯(lián)用儀；電化學分析儀；電導儀

檢測標準

《GB18279-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

• 標準號：

  GB18279-2023

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-09-08

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2026-10-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  GB18279.1-2015,GB/T18279.2-2015

  主管部門：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  國家標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，委托TC200（全國消毒技術與設備標準化技術委員會）執(zhí)行。

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過程中環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求，適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械。

《YY0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

• 標準號：

  YY0970-2023

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-03-14

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2026-05-01

  技術歸口：

• 代替標準：

  YY0970-2013

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會工作

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了對全部或部分來源于動物材料的一次性使用醫(yī)療器械進行滅菌的液體化學滅菌劑的特征，以及滅菌開發(fā)、確認、過程控制和監(jiān)控的要求。本文件適用于液體化學滅菌過程中細菌和真菌污染的風險控制，與其他微生物相關的風險可使用其他方法進行評估（見注1）。

《GB/T19973.1-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定

• 標準號：

  GB/T19973.1-2023

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-03-17

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2024-10-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  GB/T19973.1-2015

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  國家標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定》由TC200（全國消毒技術與設備標準化技術委員會）歸口，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件描述了染發(fā)產(chǎn)品中5氨基6氯鄰甲酚等11種準用染發(fā)劑的液相色譜質譜測定方法，包括原理、試劑和材料、儀器設備、試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)處理、回收率、精密度等內容。本文件適用于染發(fā)產(chǎn)品中1羥乙基4,5二氨基吡唑硫酸鹽、羥乙基對苯二胺硫酸鹽、2氨基4羥乙氨基茴香醚、2,6二羥乙基氨甲苯、羥乙基3,4亞甲二氧基苯胺鹽酸鹽、2甲基5羥乙氨基苯酚、4羥丙氨基3硝基苯酚、羥乙基2硝基對甲苯胺、5氨基6氯鄰甲酚、3硝基對羥乙氨基酚、2氨基6氯4硝基苯酚的測定。本文件中1羥乙基4,5二氨基吡唑硫酸鹽、3硝基對羥乙氨基酚的方法檢出限為3mg/kg，定量限為10mg/kg；羥乙基對苯二胺硫酸鹽、2氨基4羥乙氨基茴香醚、2甲基5羥乙氨基苯酚、4羥丙氨基3硝基苯酚的方法檢出限為0.5mg/kg，定量限為2mg/kg；2,6二羥乙基氨甲苯、羥乙基3,4亞甲二氧基苯胺鹽酸鹽、羥乙基2硝基對甲苯胺的方法檢出限為0.15mg/kg，定量限為0.5mg/kg；5氨基6氯鄰甲酚、2氨基6氯4硝基苯酚的方法檢出限為10mg/kg，定量限為40mg/kg。

《YY/T1464-2022醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

• 標準號：

  YY/T1464-2022

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2022-10-17

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2023-10-01

  技術歸口：

• 代替標準：

  YY/T1464-2016

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會工作

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了醫(yī)療器械低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。本文件適用于在負壓條件下使用混合低溫蒸汽甲醛作為滅菌因子的滅菌過程。本文件不適用于對海綿狀腦病(如羊癢癥、牛海綿狀腦病和克雅癥)病原體滅活過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。

《YY/T0567.6-2022醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)

• 標準號：

  YY/T0567.6-2022

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2022-08-17

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2024-03-01

  技術歸口：

• 代替標準：

  YY/T0567.6-2011

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會工作

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)的要求，包括規(guī)范、選擇、鑒定、生物去污、確認、操作和控制方面，并提供相關指南。本文件適用于用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)。本文件未規(guī)定限制進入屏障系統(tǒng)（RABS）的要求。本文件未規(guī)定無菌檢查隔離器的要求，但是本文件內的部分原則和信息也可適用于相關應用。本文件不適用于生物安全防護。

《YY/T0567.2-2021醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第2部分：除菌過濾》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第2部分：除菌過濾

• 標準號：

  YY/T0567.2-2021

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2021-03-09

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2022-04-01

  技術歸口：

• 代替標準：

  YY/T0567.2-2005

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第2部分：除菌過濾》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了除菌過濾的術語和定義、質量體系要素、除菌過濾器特性確定、過程和設備特性確定、流體定義、過程定義、確認、常規(guī)監(jiān)測和控制、除菌過濾產(chǎn)品放行和保持過程有效性。本標準適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)中除菌過濾過程的建立、確認和常規(guī)操作。本標準不適用于病毒的去除。除菌過濾不適用于含有效成分粒子大于過濾孔徑的流體（例如全細胞細菌疫苗）。本標準不適用于高效空氣過濾器（HEPA）。本標準沒有具體說明去除海綿狀腦病,如羊癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病等病原體的過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求。

《YY/T0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工

• 標準號：

  YY/T0567.7-2016

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2016-07-29

  國際標準分類號：

  11.080.10

• 實施日期：

  2017-06-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。本標準規(guī)定了對于不能進行*終滅菌，而且不適用于YY/T0567.1—2013模擬生產(chǎn)方法的醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品中，無菌加工性能確認的模擬生產(chǎn)替代方法的要求。本標準適用于在開發(fā)無菌加工期間，當加工中不允許直接使用培養(yǎng)基替代產(chǎn)品，或者培養(yǎng)基不能替代實際的無菌加工時，使用風險評定來設計醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品的模擬生產(chǎn)研究。

《YY/T0567.1-2013醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求

• 標準號：

  YY/T0567.1-2013

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2013-10-21

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2014-10-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  YY/T0567.1-2005

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

《YY/T0567.4-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第4部分：在線清洗技術》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第4部分：在線清洗技術

• 標準號：

  YY/T0567.4-2011

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2013-06-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第4部分：在線清洗技術》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.5-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第5部分：在線滅菌》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第5部分：在線滅菌

• 標準號：

  YY/T0567.5-2011

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2013-06-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第5部分：在線滅菌》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.3-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第3部分：凍干法》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第3部分：凍干法

• 標準號：

  YY/T0567.3-2011

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2013-06-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第3部分：凍干法》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.6-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)

• 標準號：

  YY/T0567.6-2011

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國際標準分類號：

  11.080.01

• 實施日期：

  2013-06-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內容簡介：

  行業(yè)標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T20367-2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求

• 標準號：

  GB/T20367-2006

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2006-06-25

  國際標準分類號：

• 實施日期：

  2006-10-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  被GB18278.1-2015代替

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

• 內容簡介：

  國家標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求》由TC200（全國消毒技術與設備標準化技術委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T19972-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗結果判斷指南》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗結果判斷指南

• 標準號：

  GB/T19972-2005

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2005-11-04

  國際標準分類號：

• 實施日期：

  2006-04-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  被GB/T19972-2018代替

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

• 內容簡介：

  國家標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗結果判斷指南》由TC200（全國消毒技術與設備標準化技術委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T19971-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術語匯編》標準簡介

• 標準名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術語匯編

• 標準號：

  GB/T19971-2005

  中國標準分類號：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2005-11-04

  國際標準分類號：

• 實施日期：

  2006-04-01

  技術歸口：

  全國消毒技術與設備標準化技術委員會

• 代替標準：

  被GB/T19971-2015代替

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標準分類：

• 內容簡介：

  國家標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術語匯編》由TC200（全國消毒技術與設備標準化技術委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

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檢測流程步驟

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