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靜脈留置針檢測(cè)報(bào)告第三方檢測(cè)公司檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。

檢測(cè)項(xiàng)目

材料成分:檢測(cè)靜脈留置針的材料成分,如塑料、金屬等。

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材料耐受性:檢測(cè)靜脈留置針材料對(duì)藥物、溶液的耐受性。

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針尖銳度:檢測(cè)靜脈留置針針尖的銳度。

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連接部位漏水:檢測(cè)靜脈留置針連接部位是否存在漏水。

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回流阻力:檢測(cè)靜脈留置針在使用時(shí)的回流阻力。

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尺寸規(guī)格:檢測(cè)靜脈留置針的長(zhǎng)度、直徑等尺寸規(guī)格。

透明度:檢測(cè)靜脈留置針的透明度,用于觀察血液流動(dòng)情況。

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刺激性:檢測(cè)靜脈留置針對(duì)人體組織的刺激性。

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強(qiáng)度耐用性:檢測(cè)靜脈留置針的強(qiáng)度和耐用性。

內(nèi)腔清潔度:檢測(cè)靜脈留置針內(nèi)腔的清潔度,檢測(cè)是否有污染。

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尖端細(xì)菌滋生:檢測(cè)靜脈留置針尖端是否容易滋生細(xì)菌。

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滅菌效果:檢測(cè)靜脈留置針的滅菌效果。

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注射力度:檢測(cè)靜脈留置針在注射時(shí)所需的力度。

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溫度敏感性:檢測(cè)靜脈留置針對(duì)溫度的敏感性。

濕滑性:檢測(cè)靜脈留置針的濕滑性,用于插入靜脈時(shí)的順暢度。

止血性能:檢測(cè)靜脈留置針使用后的止血效果。

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壓力耐受性:檢測(cè)靜脈留置針在高壓力下的耐受性。

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耐摩擦性:檢測(cè)靜脈留置針的耐摩擦性。

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顏色穩(wěn)定性:檢測(cè)靜脈留置針顏色的穩(wěn)定性。

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防滑性:檢測(cè)靜脈留置針的防滑性能,防止滑落。

檢測(cè)范圍

醫(yī)用器械;醫(yī)療耗材;一次性醫(yī)用材料;輸液器械;輸血器械;靜脈注射器材;護(hù)理器材;手術(shù)器械;治療器械;醫(yī)用導(dǎo)管;醫(yī)用注射器;醫(yī)用注射針;血液采集器材;跳蚤器械;口腔器材;兒科器材;床上用品;麻醉器械;搶救器械;消毒器械

檢測(cè)儀器

顯微鏡;電子天平;離心機(jī);電子試驗(yàn)機(jī);溫度控制設(shè)備;顯色比色計(jì);濃度測(cè)定儀;高壓氣相色譜儀;紅外光譜儀;質(zhì)譜儀

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T1282-2022一次性使用靜脈留置針》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    一次性使用靜脈留置針
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1282-2022

    中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2022-05-18

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.20
  • 實(shí)施日期:

    2023-06-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY1282-2016

    主管部門:

    國(guó)家藥監(jiān)局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡(jiǎn)介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用靜脈留置針》,主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了供插入人體的外周靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針(以下簡(jiǎn)稱留置針)的要求,以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。本文件適用于插入人體的外周靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。

《YY1282-2016一次性使用靜脈留置針》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    一次性使用靜脈留置針
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY1282-2016

    中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2016-03-23

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.20
  • 實(shí)施日期:

    2018-01-01

    技術(shù)歸口:

    全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    主管部門:

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡(jiǎn)介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用靜脈留置針》由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。本標(biāo)準(zhǔn)適用于插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供插入人體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針的要求,以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。

《T/CAMDI007-2016-次性使用靜脈留置針導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    -次性使用靜脈留置針導(dǎo)管
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    T/CAMDI007-2016

    中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    /Q842
  • 發(fā)布日期:

    2016-12-22

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.020
  • 實(shí)施日期:

    2017-07-01

    團(tuán)體名稱:

    中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    不提供住宿社會(huì)工作
  • 內(nèi)容簡(jiǎn)介:

    本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以非無(wú)菌狀態(tài)提供的一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管;本標(biāo)準(zhǔn)未提及滅菌要求,在產(chǎn)品包裝及標(biāo)識(shí)的內(nèi)容相對(duì)成品器械有所刪減。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定產(chǎn)品初始污染菌的要求,制造商根據(jù)相關(guān)法規(guī)和/或經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

《T/CAMDI020-2019-次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    -次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    T/CAMDI020-2019

    中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    /Q849
  • 發(fā)布日期:

    2019-01-01

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.020
  • 實(shí)施日期:

    2019-07-01

    團(tuán)體名稱:

    中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    其他衛(wèi)生活動(dòng)
  • 內(nèi)容簡(jiǎn)介:

    一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)進(jìn)行輸液之用,該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外得到了廣泛應(yīng)用,留置針隔離塞作為裝配在一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管座中防止血液滲出的橡膠件,屬于主要配件。目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對(duì)臨床安全要求提高,需要擬定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以適應(yīng)市場(chǎng)監(jiān)管要求。為了更加有效的對(duì)一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞進(jìn)行質(zhì)量控制,便于一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)企業(yè)的使用。一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,項(xiàng)目的設(shè)立是在參考一次性使用靜脈留置針(YY1282-2016)、一次性使用輸液器重力輸液式(GB8368-2018)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)(GB/T16886)、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法(GB/T14233)、一次性使用注射器用活塞(YY/T0243-2016)的基礎(chǔ)上,按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則(GB1.1-2009)編寫格式進(jìn)行起草的。

暫無(wú)更多檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可致電百檢網(wǎng)對(duì)接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。

檢測(cè)流程步驟

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