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輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告有效期多久

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檢測(cè)報(bào)告圖片

輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告有效期多久?一般幾年?

輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告有效期為一年,在輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告使用時(shí)一般要求企業(yè)或商家提供一年以內(nèi)較新的檢測(cè)報(bào)告。

一般輸液灌注器具送檢分為二種類(lèi)型,不同類(lèi)型檢查有效期不同。

1、企業(yè)委托有效期要求

委托送檢是企業(yè)或者商家自行將輸液灌注器具送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)耐負(fù)壓測(cè)試,細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試,吸附性測(cè)試,內(nèi)毒素測(cè)試等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)只對(duì)本次樣品進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果僅反應(yīng)的是送檢樣品的質(zhì)量,檢測(cè)報(bào)告僅對(duì)本次送檢的輸液灌注器具有效。

2、批次抽檢有效期要求

質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法規(guī),對(duì)市場(chǎng)上的輸液灌注器具隨機(jī)進(jìn)行的抽檢,在同一批次產(chǎn)品中抽取一部分進(jìn)行檢測(cè)。監(jiān)督抽檢會(huì)對(duì)輸液灌注器具的部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),如:耐負(fù)壓測(cè)試,細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試,吸附性測(cè)試,內(nèi)毒素測(cè)試等。因此檢測(cè)報(bào)告僅對(duì)該批次輸液灌注器具所檢項(xiàng)目是否符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,檢測(cè)報(bào)告對(duì)該批次的輸液灌注器具產(chǎn)品質(zhì)量有效。

其它注意事項(xiàng)

1、輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告會(huì)標(biāo)注哪些日期

輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)注明有效期,只會(huì)標(biāo)注樣品的送檢時(shí)間和報(bào)告的出具時(shí)間。

2、輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告有效期的法律規(guī)定

目前輸液灌注器具執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》,GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》等和相關(guān)法規(guī)中并沒(méi)有規(guī)定檢測(cè)報(bào)告的有效期。

3、輸液灌注器具應(yīng)該多久檢測(cè)一次

輸液灌注器具檢測(cè)報(bào)告使用過(guò)程中,對(duì)檢測(cè)報(bào)告的出具時(shí)間都有要求。一般都要求提供較新的報(bào)告,較長(zhǎng)不超過(guò)一年,因此輸液灌注器具每年或者每批次都需要檢測(cè)。

檢測(cè)流程步驟

檢測(cè)流程步驟

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)平臺(tái)

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