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醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試

檢測(cè)報(bào)告圖片

檢測(cè)報(bào)告圖片

醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)哪些項(xiàng)目?檢測(cè)報(bào)告如何辦理?檢測(cè)周期多久?我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目:

SAR控制、SAR限值、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)、使用說明書、壓力容器和受壓部件、對(duì)由梯度系統(tǒng)產(chǎn)生的過量低頻磁場(chǎng)變化的防護(hù)、對(duì)過量射頻能量的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)輻射的防護(hù)、射頻能量沉積的確定、技術(shù)說明書、*大梯度輸出的確定、機(jī)械危害、梯度輸出限值的直接確定、概述、溫度限值、電氣危害、識(shí)別、標(biāo)記和文件、運(yùn)行模式、部分項(xiàng)目、二級(jí)受控運(yùn)行模式、雜散磁場(chǎng)強(qiáng)度、供電電源的中斷、通用要求、梯度輸出的限值、所有運(yùn)行模式、限制梯度輸出的目的、正常運(yùn)行模式、一級(jí)受控運(yùn)行模式、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)、振動(dòng)與噪聲、醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的通用要求、液態(tài)制冷劑和制冷劑氣體、醫(yī)用電氣系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)和布線、醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性、危險(xiǎn)輸出的防止、證明符合要求的方法、掃描中斷、對(duì)不必要或過量輻射危險(xiǎn)的防護(hù)、對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)、醫(yī)用電氣設(shè)備的識(shí)別、標(biāo)記和文件、醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的分類、對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)、醫(yī)用電氣設(shè)備的標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、電磁兼容性——要求和檢測(cè)、控制的準(zhǔn)確性、儀器和危險(xiǎn)輸出的防止、電磁兼容、對(duì)超溫和其他方面安全危險(xiǎn)的防護(hù)、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、ME設(shè)備結(jié)構(gòu)、緊急磁場(chǎng)切斷裝置、潮濕預(yù)處理作業(yè)、生理效應(yīng)(安全標(biāo)識(shí)和警告聲明)、(|dB/dt| RMS)FPO的實(shí)施和符合性證明、液態(tài)致冷劑和致冷劑氣體、SAR 的確定、按 201.7.9.3.101 b 中的報(bào)告要求確定 B1 雜散場(chǎng)、概述(201.12.4.106.1)、限值、概述(201.7.9.1)、信息、磁共振設(shè)備的使用說明書、用戶界面、B1 PEAK的實(shí)施和符合性證明

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

1、YY 0319-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 51.103.3

2、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求

3、YY 0319-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 YY 0319-2008

4、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013

5、YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

6、YY0319-2008IEC60601-2-33:2002 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求

7、YY0319-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求

8、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求

9、YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015、MOD) 緊急磁場(chǎng)切斷裝置

10、EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:和醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全性能的特殊要求 EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016

11、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:和醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全性能的特殊要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015

12、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015

13、YY9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

14、YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002

15、YY/T0482-2010 醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測(cè)沒更新,檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái),一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)時(shí)間周期

一般3-10天出報(bào)告,有的項(xiàng)目1天出報(bào)告,具體根據(jù)醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

檢測(cè)流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求;

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);

3、郵寄樣品、安排檢測(cè);

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;

5、出具報(bào)告、售后服務(wù);

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示:以上關(guān)于《醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國,更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。

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