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醫(yī)療診斷用磁共振設備檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片

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醫(yī)療診斷用磁共振設備檢測哪些項目?檢測報告如何辦理?檢測周期多久?我們只做真實檢測。

檢測項目:

SAR控制、SAR限值、不正常的運行和故障狀態(tài)、使用說明書、壓力容器和受壓部件、對由梯度系統(tǒng)產生的過量低頻磁場變化的防護、對過量射頻能量的防護、對靜磁場輻射的防護、射頻能量沉積的確定、技術說明書、*大梯度輸出的確定、機械危害、梯度輸出限值的直接確定、概述、溫度限值、電氣危害、識別、標記和文件、運行模式、部分項目、二級受控運行模式、雜散磁場強度、供電電源的中斷、通用要求、梯度輸出的限值、所有運行模式、限制梯度輸出的目的、正常運行模式、一級受控運行模式、對靜磁場的防護、振動與噪聲、醫(yī)療設備檢測的通用要求、液態(tài)制冷劑和制冷劑氣體、醫(yī)用電氣系統(tǒng)、結構和布線、醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)的電磁兼容性、危險輸出的防止、證明符合要求的方法、掃描中斷、對不必要或過量輻射危險的防護、對機械危險的防護、醫(yī)用電氣設備的識別、標記和文件、醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)的分類、對電擊危險的防護、醫(yī)用電氣設備的標識、標記和文件、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、電磁兼容性——要求和檢測、控制的準確性、儀器和危險輸出的防止、電磁兼容、對超溫和其他方面安全危險的防護、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、ME設備結構、緊急磁場切斷裝置、潮濕預處理作業(yè)、生理效應(安全標識和警告聲明)、(|dB/dt| RMS)FPO的實施和符合性證明、液態(tài)致冷劑和致冷劑氣體、SAR 的確定、按 201.7.9.3.101 b 中的報告要求確定 B1 雜散場、概述(201.12.4.106.1)、限值、概述(201.7.9.1)、信息、磁共振設備的使用說明書、用戶界面、B1 PEAK的實施和符合性證明

檢測標準:

1、YY 0319-2008 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求 51.103.3

2、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求

3、YY 0319-2008 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求 YY 0319-2008

4、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013

5、YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

6、YY0319-2008IEC60601-2-33:2002 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求

7、YY0319-2008 醫(yī)用電氣設備 第2部分醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求

8、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求

9、YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015、MOD) 緊急磁場切斷裝置

10、EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016 醫(yī)用電氣設備 第2部分:和醫(yī)療診斷用磁共振設備的基本安全性能的特殊要求 EN 60601-2-33:2010 +A11:2011+A1:2015+A2:2015+A12:2016

11、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 醫(yī)用電氣設備 第2部分:和醫(yī)療診斷用磁共振設備的基本安全性能的特殊要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015

12、IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求 IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015

13、YY9706.233-2021 醫(yī)用電氣設備第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

14、YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002 醫(yī)用電氣設備 第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設備安全專用要求 YY 0319-2008 IEC 60601-2-33:2002

15、YY/T0482-2010 醫(yī)用成像磁共振設備主要圖像質量參數(shù)的測定

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據(jù)醫(yī)療診斷用磁共振設備檢測檢驗認證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療診斷用磁共振設備檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認需求;

2、推薦方案、確認報價;

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進度跟蹤、結果反饋;

5、出具報告、售后服務;

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測流程步驟

溫馨提示:以上關于《醫(yī)療診斷用磁共振設備檢測檢驗認證測試》內容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

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