檢測(cè)報(bào)告圖片
醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)檢測(cè)哪些指標(biāo)?檢測(cè)報(bào)告如何辦理?檢測(cè)費(fèi)用多少?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。
檢測(cè)項(xiàng)目:
環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、重金屬、過程(一類)指示物的附加要求、抗力測(cè)定、BD類化學(xué)指示物性能檢測(cè)、環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、皮膚致敏試驗(yàn)、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定、急性全身毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、無菌試驗(yàn)、無菌、皮膚刺激試驗(yàn)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)
2、GB/T16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
3、GB/T 14233.1-2008(9) 環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定
4、GB/T16886.7-2015/ISO10993-7:2018 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
5、GB/T 19973.1-2015 微生物
6、GB 18281.1-2015 抗力測(cè)定
7、GB 18282.1-2015 過程(一類)指示物的附加要求
8、GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
9、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法第9章
10、GB 18282.4-2009 BD類化學(xué)指示物性能檢測(cè)
11、GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
12、GB/T16886.10-2017/ISO10993-10:2010 皮膚致敏試驗(yàn)
檢測(cè)報(bào)告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測(cè)沒更新,檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái),一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。
檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測(cè)時(shí)間周期
一般3-10天出報(bào)告,有的項(xiàng)目1天出報(bào)告,具體根據(jù)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。
檢測(cè)流程步驟
1、電話溝通、確認(rèn)需求;
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);
3、郵寄樣品、安排檢測(cè);
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;
5、出具報(bào)告、售后服務(wù);
6、如需加急、優(yōu)先處理;
溫馨提示:以上關(guān)于《醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó),更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。