醫(yī)療器械（微生物檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片

醫(yī)療器械（微生物檢測）檢測標準有哪些？檢測報告如何辦理？檢測流程是什么？做檢測，找百檢！

無菌、滅菌劑量審核、滅菌劑量設定、生物指示劑無菌、生物指示劑計數(shù)、生物負載、細菌內(nèi)毒素

1、ISO/TS 13004:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—輻射—所選滅菌劑量的證實：方法VDmaxSD

2、ISO 11137-2:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第2部分：建立滅菌劑量

3、ISO 11138-2:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 生物指示物 - 第 2 部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物附錄A 2.4

4、ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-微生物學方法-第1部分: 產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計

5、ISO 11737-2:2019 醫(yī)療器械的滅菌-微生物學方法-第2部分：定義、確認和維護滅菌過程的無菌試驗

6、ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則附錄A

7、美國藥典USP40 –NF35: 2017 無菌檢測章節(jié)<71>

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高校科研等。

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

因檢測項目及實驗復雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療器械（微生物檢測檢驗認證測試項目而定。

一般醫(yī)療器械（微生物檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

1、電話溝通、確認需求；

2、推薦方案、確認報價；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進度跟蹤、結果反饋；

5、出具報告、售后服務；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關于《醫(yī)療器械（微生物檢測檢驗認證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。

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