檢測(cè)報(bào)告圖片
醫(yī)療器械和藥包材檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？檢測(cè)方法是什么？我們只做真實(shí)檢測(cè)。
檢測(cè)項(xiàng)目：
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、無菌檢查法、阻濕態(tài)微生物穿透性、細(xì)菌過濾效率、產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法、產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0616.1-20164.1 一次性使用醫(yī)用手套 生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)
2、YY/T 0616.1-20164.3 一次性使用醫(yī)用手套 生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)
3、YY/T0870.1-2013 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第1部分:細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
4、YY/T0618-20177 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗(yàn)
5、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12：20127 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
6、YY/T0506.6-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法
7、YBB00012003-2015 細(xì)胞毒性檢測(cè)法
8、YY/T 0618-20177 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗(yàn)
9、GB/T 16175-20084 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
10、YY/T0127.9-20098 口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法
11、GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7.1.4
12、YBB 00012003-2015 細(xì)胞毒性檢測(cè)法
13、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7.1.4
14、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)
15、GB/T14233.2-20054 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第二部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法
16、GB/T14233.2-20053 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法
17、YY/T 0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩
18、YY/T 0127.9-20098 口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法
19、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5：20098 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
20、YY/T0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩
檢測(cè)報(bào)告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械取?/p>
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測(cè)沒更新，檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。
檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測(cè)時(shí)間周期
一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械和藥包材檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般醫(yī)療器械和藥包材檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。
檢測(cè)流程步驟
1、電話溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；
3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械和藥包材檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
