檢測報告圖片

醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測哪些項目？檢測報告如何辦理？檢測方法有哪些？做檢測，找百檢！

檢測項目：

環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、無菌、生物負(fù)載、體外細(xì)胞毒性、皮膚、皮內(nèi)刺激試驗（動物）、急性口腔刺激試驗、眼刺激試驗、**刺激實驗、皮膚致敏、樣品制備、抑（殺）菌試驗、清洗消毒、pH值、醇溶出物

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與效果 GB 15981-1995

2、ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分：皮膚致敏試驗 ISO 10993-10:2021

3、GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋 GB 14232.1-2020

4、GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/

5、ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價-第23部分：刺激性試驗 ISO 10993-23:2021

6、AAMI TIR 12-2020 醫(yī)療機構(gòu)再處理可重復(fù)使用醫(yī)療器械的設(shè)計、檢測和標(biāo)簽：醫(yī)療器械制造商指南 AAMI TIR12-2020

7、GB/T19973.2-2005 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗/

8、ISO 6588-2:2021 紙、紙板和紙漿-- 水萃取物的pH值測定 第2部分：熱萃取 ISO 6588-2:2021

9、GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量/

10、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

11、EN ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參考材料 EN ISO 10993-12:2021

12、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/

13、ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參考材料 ISO 10993-12:2021

14、EN ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗 EN ISO 10993-23:2021

15、GB/T16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分-體外細(xì)胞毒性試驗/

16、GB/T19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定/

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械取?/p>

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測檢驗認(rèn)證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測檢驗認(rèn)證測試報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求；

2、推薦方案、確認(rèn)報價；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測檢驗認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。