檢測(cè)報(bào)告圖片
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)哪些項(xiàng)目？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢測(cè)方法有哪些？做檢測(cè)，找百檢！
檢測(cè)項(xiàng)目：
人工搬運(yùn)、低氣壓（高海拔）危險(xiǎn)（源）、加速老化、包裝完整性、無(wú)約束振動(dòng)、氣候試驗(yàn)、狀態(tài)調(diào)節(jié)、運(yùn)載堆碼、運(yùn)載振動(dòng)、集中沖擊、包裝密封完整性、密封強(qiáng)度、密封性能、密封泄露、外觀、染料滲透、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露（氣泡法）、染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄露、軟性屏障材料的密封強(qiáng)度、微粒檢查、狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗(yàn)、染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏、涂膠層重量、微生物屏障分等試驗(yàn)、目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性、抗內(nèi)壓破壞、密封泄漏、粗大泄漏、脹破試驗(yàn)、抗慢速穿刺性、包裝材料目視檢查、穩(wěn)定性試驗(yàn)、包裝加速老化、包裝染色滲透、目力檢測(cè)包裝密封完整性、無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）、軟包裝密封脹破試驗(yàn)、包裝密封強(qiáng)度、微生物屏障實(shí)驗(yàn)、真空泄露試驗(yàn)、封口剝離試驗(yàn)（密封強(qiáng)度）、目視檢驗(yàn)密封完整性、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)、加速老化試驗(yàn)、微生物屏障分等、抗揉搓性、抗慢速戳穿性、熱封性能、紙張pH、真空泄露、水蒸氣透過(guò)率、抗壓和堆碼試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn)、厚度測(cè)量試驗(yàn)、撕裂強(qiáng)度、正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、低氣壓試驗(yàn)、進(jìn)程A-人工搬運(yùn)、進(jìn)程C-運(yùn)載堆碼、進(jìn)程E-動(dòng)載振動(dòng)、進(jìn)程F-無(wú)約束振動(dòng)、進(jìn)程I-低氣壓、進(jìn)程J-集中沖擊、一般檢查、質(zhì)量測(cè)定、對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、包裝無(wú)損泄漏檢測(cè)、印墨和涂層抗化學(xué)性、印墨或涂層附著性、干性微生物屏障試驗(yàn)、微生物屏障、微生物屏障性能鑒定、抗內(nèi)壓、擠壓試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、無(wú)菌有效期鑒定、氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)、氣溶膠過(guò)濾法微生物屏障試驗(yàn)、濕性微生物屏障試驗(yàn)、滅菌因子穿透性能鑒定、熱粘性能、目力檢測(cè)密封完整性、約束板內(nèi)密封脹破、集中沖擊試驗(yàn)、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0681.15-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn) YY/T 0681.15-2019
2、ASTM F 1980-16 醫(yī)療器械用無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTM F1980-16
3、ISO 6588-2:2021 紙、紙板和紙漿-- 水萃取物的pH值測(cè)定 第2部分：熱萃取 ISO 6588-2:2021
4、2002年版 消毒技術(shù)規(guī)范 2.1.7.5
5、ASTM F 2251-13 軟包裝材料厚度測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM F2251-13(2018)
6、YY/T 0681.16-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分：包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)
7、ASTM F 392/F392M-11 柔性阻隔材料抗揉搓性能試驗(yàn)方法 ASTM F392/F392M-11（Reapproved 2015)
8、YY/T 0681.5-201 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法) YY/T 0681.5-2010
9、ASTM F 1980-21 醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化試驗(yàn)指南 ASTM F1980-21
10、衛(wèi)生部2002年版 一般檢查
11、ASTM F 2096-2011 用內(nèi)增壓法檢測(cè)包裝大泄漏的方法(鼓泡試驗(yàn)) ASTM F2096-2011（2019）
12、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏
13、T/CAMDI 009-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝 **部分:微粒的檢測(cè)方法 3.3方法C
14、ASTM?F 1886/F1886M-2016 目視檢查測(cè)定醫(yī)藥包裝密封件完整性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM?F1886/F1886M-2016
15、GB/T19633.1-2015/ISO11607-1:2006 部分參數(shù)
16、YY/T 0681.1-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南 YY/T 0681.1-2018
17、ASTM D4728-17 運(yùn)輸容器隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)的試驗(yàn)方法
18、YY/T 0681.1-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南
19、YY/T 0681.9-2011 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn) YY/T 0681.9-2011
20、ASTM F1980-2016 醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
檢測(cè)報(bào)告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。
報(bào)告有效期多久
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要檢測(cè)沒(méi)更新，檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。
檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測(cè)時(shí)間周期
一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械包裝檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般醫(yī)療器械包裝檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。
檢測(cè)流程步驟
1、電話溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；
3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械包裝檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
