檢測報告圖片
醫(yī)療器械包裝檢測哪些項目？檢測報告如何辦理？檢測方法有哪些？做檢測，找百檢！
檢測項目：
人工搬運、低氣壓（高海拔）危險（源）、加速老化、包裝完整性、無約束振動、氣候試驗、狀態(tài)調(diào)節(jié)、運載堆碼、運載振動、集中沖擊、包裝密封完整性、密封強度、密封性能、密封泄露、外觀、染料滲透、內(nèi)壓法檢測粗大泄露（氣泡法）、染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露、軟性屏障材料的密封強度、微粒檢查、狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗、染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏、涂膠層重量、微生物屏障分等試驗、目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性、抗內(nèi)壓破壞、密封泄漏、粗大泄漏、脹破試驗、抗慢速穿刺性、包裝材料目視檢查、穩(wěn)定性試驗、包裝加速老化、包裝染色滲透、目力檢測包裝密封完整性、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）、軟包裝密封脹破試驗、包裝密封強度、微生物屏障實驗、真空泄露試驗、封口剝離試驗（密封強度）、目視檢驗密封完整性、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)、加速老化試驗、微生物屏障分等、抗揉搓性、抗慢速戳穿性、熱封性能、紙張pH、真空泄露、水蒸氣透過率、抗壓和堆碼試驗、跌落試驗、沖擊試驗、正弦定頻振動試驗、厚度測量試驗、撕裂強度、正弦變頻振動試驗、隨機振動試驗、低氣壓試驗、進程A-人工搬運、進程C-運載堆碼、進程E-動載振動、進程F-無約束振動、進程I-低氣壓、進程J-集中沖擊、一般檢查、質(zhì)量測定、對包裝標識的影響試驗、包裝無損泄漏檢測、印墨和涂層抗化學性、印墨或涂層附著性、干性微生物屏障試驗、微生物屏障、微生物屏障性能鑒定、抗內(nèi)壓、擠壓試驗、振動試驗、無菌有效期鑒定、氣候應變能力試驗、氣溶膠過濾法微生物屏障試驗、濕性微生物屏障試驗、滅菌因子穿透性能鑒定、熱粘性能、目力檢測密封完整性、約束板內(nèi)密封脹破、集中沖擊試驗、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏
檢測標準：
1、YY/T 0681.15-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗 YY/T 0681.15-2019
2、ASTM F 1980-16 醫(yī)療器械用無菌屏障系統(tǒng)加速老化的標準指南 ASTM F1980-16
3、ISO 6588-2:2021 紙、紙板和紙漿-- 水萃取物的pH值測定 第2部分：熱萃取 ISO 6588-2:2021
4、2002年版 消毒技術(shù)規(guī)范 2.1.7.5
5、ASTM F 2251-13 軟包裝材料厚度測量的標準試驗方法 ASTM F2251-13(2018)
6、YY/T 0681.16-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第16部分：包裝系統(tǒng)氣候應變能力試驗
7、ASTM F 392/F392M-11 柔性阻隔材料抗揉搓性能試驗方法 ASTM F392/F392M-11（Reapproved 2015)
8、YY/T 0681.5-201 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法) YY/T 0681.5-2010
9、ASTM F 1980-21 醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)加速老化試驗指南 ASTM F1980-21
10、衛(wèi)生部2002年版 一般檢查
11、ASTM F 2096-2011 用內(nèi)增壓法檢測包裝大泄漏的方法(鼓泡試驗) ASTM F2096-2011（2019）
12、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
13、T/CAMDI 009-2018 無菌醫(yī)療器械初包裝 **部分:微粒的檢測方法 3.3方法C
14、ASTM?F 1886/F1886M-2016 目視檢查測定醫(yī)藥包裝密封件完整性的標準試驗方法 ASTM?F1886/F1886M-2016
15、GB/T19633.1-2015/ISO11607-1:2006 部分參數(shù)
16、YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南 YY/T 0681.1-2018
17、ASTM D4728-17 運輸容器隨機振動試驗的試驗方法
18、YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南
19、YY/T 0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗 YY/T 0681.9-2011
20、ASTM F1980-2016 醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)加速老化實驗標準指南
檢測報告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高?？蒲械取?/p>
報告有效期多久
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測費用價格
因檢測項目及實驗復雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。
檢測時間周期
一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療器械包裝檢測檢驗認證測試項目而定。
檢測報告有效期
一般醫(yī)療器械包裝檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。
檢測流程步驟
1、電話溝通、確認需求；
2、推薦方案、確認報價；
3、郵寄樣品、安排檢測；
4、進度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報告、售后服務；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械包裝檢測檢驗認證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。
