檢測報告圖片

醫(yī)療器具檢測標準有哪些？檢測報告如何辦理？檢測流程是什么？做檢測，找百檢！

檢測項目：

材料中部分重金屬元素、材料中重金屬總量、環(huán)氧乙烷、還原物質(zhì)、部分重金屬元素、酸堿度、重金屬總含量、潔凈室（區(qū)）環(huán)境、浮游菌、相對濕度、沉降菌、靜壓差、懸浮粒子、換氣次數(shù)、溫度、風速、換氣次數(shù)/風速、浮游菌數(shù)、塵埃數(shù)、濕度、空氣潔凈度級別、沉降菌數(shù)、沉降菌/浮游菌、溫度/相對濕度、無菌醫(yī)療器具潔凈室、工作面的截面風速、塵埃數(shù)（懸浮粒子）、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈室(區(qū))檢測

檢測標準：

1、GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 7.2

2、YY/T0033-2000、GB/T16292-2010 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的檢測方法

3、GB/T16293-2010 藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的檢測方法

4、YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī) YY/T 0033-2000

5、E 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010附錄(.1)

6、YY/T0033-2000、GB/T16294-2010、GB/T16293-2010 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的檢測方法、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的檢測方法

7、YY0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

8、GB/T16293-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的檢測方法

9、YY0033-2000附錄C 相對濕度

10、GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 附錄E.1

11、YY/T0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

12、GB/T16294-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的檢測方法

13、YY0033-2000附錄A、附錄C 浮游菌

14、YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

15、GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的檢測方法GB/T16292-2010

16、JGJ71-1990 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)

17、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

18、YY 0033-2002 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

19、GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008

20、YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療器具檢測檢驗認證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器具檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認需求；

2、推薦方案、確認報價；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器具檢測檢驗認證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。