檢測報(bào)告圖片
第三方檢測報(bào)告有效期
一般檢測報(bào)告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時間、出具報(bào)告的時間。檢測報(bào)告上不會標(biāo)注有效期。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時可引起爆炸。
測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細(xì)菌芽孢的殺滅能力，以驗(yàn)證其滅菌性能是否符合原設(shè)計(jì)規(guī)定。
檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)一覽表
| 序號 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 檢測對象 | 檢測項(xiàng)目 |
|---|---|---|---|
| 1 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》 2002年版 第三部分3.17.3.4 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 環(huán)氧乙烷滅菌效果 |
| 2 | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 附錄F1 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 環(huán)氧乙烷滅菌效果 |
| 3 | 衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 環(huán)氧乙烷滅菌效果 |
| 4 | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 環(huán)氧乙烷滅菌效果 |
檢測流程步驟
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