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第三方檢測報告有效期
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。
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oCu宮內(nèi)節(jié)育器
1范圍
本標準規(guī)定了活性OCu宮內(nèi)節(jié)育器的材料、型式和基本尺寸.配合、標示、要求、試驗方法,檢驗規(guī)則,標志,包裝、貯存和滅菌有效期等。
本標準適用于OCu宮內(nèi)節(jié)育器及其他金屬圓環(huán)形宮內(nèi)節(jié)育器(以下簡稱節(jié)育器)。該產(chǎn)品放置于婦女子宮腔內(nèi)作避孕用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝儲運圖示標志(GB/T 191—2000,egv ISO 780,1997)
GB/T 2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第Ⅰ部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(GB/T 2828.1——2003,ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T 4240不銹鋼絲(neq JIS G4309:1988)
GB/T 4340,1金屬維氏硬度試驗第Ⅰ部分:試驗方法(eqv 1SO 6507-1;1997)GB 9969.1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T 14233.1醫(yī)用輸液、輸血,注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價第Ⅰ部分:評價與試驗(GB/T 16886.1—2001,idt ISO 10993-1 ;1997)
GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗(GB/T 16886.5--2003,ISO 10993-5:1999,1DT)
檢測項目及標準
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 |
---|---|---|---|
1 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
2 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 鋼絲耐腐蝕性能 |
3 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 外觀 |
4 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 鋼絲表面粗糙度 |
5 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 鋼絲硬度 |
6 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 包裝 |
7 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
8 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 性能 |
9 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 外觀 |
10 | Ocu宮內(nèi)節(jié)育器 | OCu宮內(nèi)節(jié)育器 | 鋼絲表面粗糙度 |
檢測流程步驟
溫馨提示:以上關于《OCu宮內(nèi)節(jié)育器檢測報告》內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。