心臟起搏器檢測測試第三方檢測機構檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產品的信賴。
檢測項目
心室起搏能力：檢測起搏器是否能夠正常產生心房和心室的起搏信號；心室感知能力：檢測起搏器是否能感知到患者自身心室的電活動；心率響應：檢測起搏器在不同心率狀態(tài)下的起搏能力；起搏輸出電流：檢測起搏器輸出的電流強度是否符合臨床需求；起搏器容量：檢測起搏器的電池容量，以確定電池壽命；電極阻抗：檢測起搏器與患者心臟連接的電極是否存在異常阻抗；心房間傳導延遲：檢測起搏器對心房起搏信號的傳導延遲狀況；室房傳導延遲：檢測起搏器對室房起搏信號的傳導延遲狀況；起搏器模式切換：檢測起搏器在不同工作模式下的切換能力；起搏器存儲功能：檢測起搏器是否能夠正確存儲患者的相關數(shù)據(jù)；心房起搏能力：檢測起搏器是否能夠正常產生心房的起搏信號；起搏器漏搏率：檢測起搏器漏搏的頻率；起搏器輸出電壓：檢測起搏器輸出的電壓強度是否符合臨床需求；起搏信號幅度：檢測起搏器起搏信號的幅度是否正常；起搏信號寬度：檢測起搏器起搏信號的寬度是否正常；起搏器頻率響應：檢測起搏器在不同心率狀態(tài)下的頻率響應能力；起搏器感知靈敏度：檢測起搏器感知心臟電活動的靈敏度；心搏強度：檢測患者心臟搏動強度；起搏器自動調節(jié)功能：檢測起搏器是否能夠根據(jù)患者需要自動調節(jié)起搏參數(shù)；起搏器自動備份功能：檢測起搏器是否具備自動備份功能，以防止失效。
檢測范圍
植入式心臟起搏器；外部式心臟起搏器；雙腔起搏器；單腔起搏器；自動調節(jié)起搏器；可重置起搏器；非可重置起搏器；多功能起搏器；微型起搏器；電子起搏器；心臟起搏器電極；起搏器監(jiān)測系統(tǒng)；起搏器電池；起搏器封套；起搏器導線；心臟起搏器程序；起搏器植入手術器械；起搏器術中檢查設備；起搏器遠程監(jiān)測系統(tǒng)；心臟起搏器測試設備
檢測儀器
心電圖儀；起搏器測試儀；起搏器分析儀；起搏器編程器；起搏器電流檢測器；電壓表；阻抗檢測儀；心房延遲測量儀；室房延遲測量儀；模式切換測試儀
檢測標準
《YY9706.231-2023醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》標準簡介
標準名稱：
醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求標準號：
YY9706.231-2023中國標準分類號：
C39發(fā)布日期：
2023-03-14國際標準分類號：
11.040.01實施日期：
2026-05-01技術歸口：
代替標準：
YY0945.2-2015主管部門：
國家藥監(jiān)局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備醫(yī)藥醫(yī)療設備綜合衛(wèi)生和社會工作內容簡介：
行業(yè)標準《醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了由內部電源供電的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能。本文件適用于延伸非植入式脈沖發(fā)生器和起搏電極導線之間距離的電纜，但不適用于封閉有一根或多根被絕緣的導體，預期用于在體外心臟起搏器和患者心臟之間傳輸電能的軟管。本文件不適用于GB16174.1所涵蓋的有源植入式醫(yī)療器械的植入部分、可以直接或間接連接至供電網(wǎng)的體外心臟起搏器、經胸廓和食管起搏的醫(yī)用電氣設備和抗心動過速的醫(yī)用電氣設備。
《YY/T0492-2017植入式心臟起搏器電極導線》標準簡介
標準名稱：
植入式心臟起搏器電極導線標準號：
YY/T0492-2017中國標準分類號：
C39發(fā)布日期：
2017-03-28國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2018-04-01技術歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會代替標準：
YY/T0492-2004主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作外科植入物假體和矯形內容簡介：
行業(yè)標準《植入式心臟起搏器電極導線》由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《GB16174.1-1996心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器標準號：
GB16174.1-1996中國標準分類號：
C36發(fā)布日期：
1996-03-07國際標準分類號：
11.040.60實施日期：
1996-10-01技術歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會代替標準：
被GB16174.2-2015代替主管部門：
國家藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備治療設備內容簡介：
國家標準《心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》由TC10（全國醫(yī)用電器標準化技術委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0491-2004心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器標準號：
YY/T0491-2004中國標準分類號：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2005-09-01技術歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會代替標準：
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內容簡介：
行業(yè)標準《心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0492-2004植入式心臟起搏器電極導管》標準簡介
標準名稱：
植入式心臟起搏器電極導管標準號：
YY/T0492-2004中國標準分類號：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2005-09-01技術歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會代替標準：
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內容簡介：
行業(yè)標準《植入式心臟起搏器電極導管》由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《SJ/T11046-1996心臟起搏器用鋰碘電池》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器用鋰碘電池標準號：
SJ/T11046-1996中國標準分類號：
O01發(fā)布日期：
1996-11-20國際標準分類號：
實施日期：
1997-01-01技術歸口：
代替標準：
原標準號GB10078-88主管部門：
標準分類：
內容簡介：
《GB16174.2-2015手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》標準簡介
標準名稱：
手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器標準號：
GB16174.2-2015中國標準分類號：
C35發(fā)布日期：
2015-12-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2017-07-01技術歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會代替標準：
GB16174.1-1996主管部門：
國家藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)療設備外科植入物假體和矯形內容簡介：
國家標準《手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》由TC10（全國醫(yī)用電器標準化技術委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。
暫無更多檢測標準，可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細標準和方案。
檢測流程步驟
溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。
