醫(yī)療設(shè)備檢測第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

心率：用來測量患者的心臟跳動次數(shù)，判斷心臟的健康狀況；血壓：測量患者的血液在動脈中的壓力，評估心血管功能；體溫：監(jiān)測患者的體內(nèi)溫度，判斷是否發(fā)生感染或其他疾?。谎躏柡投龋簻y量血液中的氧氣含量，評估肺功能和呼吸系統(tǒng)狀況；呼吸頻率：記錄患者每分鐘呼吸次數(shù)，判斷呼吸系統(tǒng)是否正常；尿液分析：檢測尿液中的蛋白質(zhì)、葡萄糖、白細(xì)胞等指標(biāo)，評估腎功能和身體代謝狀態(tài)；血液成分：測量血液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等指標(biāo)，評估血液系統(tǒng)狀況；電解質(zhì)：檢測血液中的鈉、鉀、氯等離子濃度，評估酸堿平衡和電解質(zhì)紊亂情況；糖化血紅蛋白：檢測血液中的糖化血紅蛋白水平，評估糖尿病患者的血糖控制情況；凝血功能：測量血液的凝血指標(biāo)如凝血酶原時間、凝血酶時間等，判斷凝血功能是否正常。

檢測范圍

心電圖機(jī)；超聲診斷設(shè)備；X射線設(shè)備；核磁共振儀；放射性同位素掃描儀；血液分析儀；氣體分析儀；生化分析儀；免疫分析儀；尿液分析儀

檢測儀器

心電圖機(jī)；超聲診斷設(shè)備；X射線機(jī)；核磁共振儀；血液分析儀；肺功能測試儀；血糖儀；血氣分析儀；血壓計；體溫計

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《GB/T43050-2023血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  GB/T43050-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C45

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.40

• 實施日期：

  2025-04-01

  技術(shù)歸口：

  全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備外科植入物假體和矯形

• 內(nèi)容簡介：

  國家標(biāo)準(zhǔn)《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求》由TC158（全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會）歸口，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件規(guī)定了當(dāng)透析用液體的制造設(shè)備完成安裝及交付后，透析用液體使用者的責(zé)任。本文件中所指的透析用液體包括：a)用于制備透析液和置換液的透析用水（見3.17）；b)在使用者設(shè)施中配制濃縮物時使用的透析用水；c)濃縮物；d)*終的透析液和置換液。

《GB/T28539-2023眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測定》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測定

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  GB/T28539-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T28539-2012

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  國家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測定》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件規(guī)定了接觸鏡對防腐劑的攝入和釋放試驗方法的選擇、樣品制備和實驗指導(dǎo)的通用程序。本文件適用于接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品對防腐劑攝入與釋放的試驗。

《GB/T28538-2023眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  GB/T28538-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T28538-2012

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  國家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件描述了評價接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗方法。本試驗是評價產(chǎn)品在試驗條件下對眼組織產(chǎn)生刺激的程度。本文件適用于兔眼試驗。

《GB/T11417.8-2023眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  GB/T11417.8-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T11417.8-2012

  主管部門：

  國家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  國家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定》由464（國家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件確立了接觸鏡經(jīng)*終包裝后，在貯存期間穩(wěn)定性的試驗程序。本文件適用于接觸鏡。注：試驗結(jié)果能用于確定鏡片的包裝失效日期。

《T/SHBX010-2023《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計指導(dǎo)》》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計指導(dǎo)》

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  T/SHBX010-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C08/C358

• 發(fā)布日期：

  2023-09-28

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.01

• 實施日期：

  2023-09-28

  團(tuán)體名稱：

  上海市包裝技術(shù)協(xié)會

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)療設(shè)備綜合醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造

• 內(nèi)容簡介：

  本文件規(guī)范了醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計中的相關(guān)術(shù)語和定義、設(shè)計基本原則與要求、包裝的設(shè)計與規(guī)劃、包裝測試驗證、監(jiān)控與改善

  本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計，避免在設(shè)計過程中遺漏某些必要設(shè)計因素，影響產(chǎn)品的正常運輸及使用，從而導(dǎo)致產(chǎn)品損失或者無法通過醫(yī)療設(shè)備性能驗證。

《DB15/T639.2-2023驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  DB15/T639.2-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-07-25

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2023-08-25

  技術(shù)歸口：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  DB15/T639—2013

  主管部門：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡》，主管部門為內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局。

《DB15/T639.1-2023驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  DB15/T639.1-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-07-25

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2023-08-25

  技術(shù)歸口：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  DB15/T639—2013

  主管部門：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《驗光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡》，主管部門為內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局。

《DB37/378-2003針織布口罩》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  針織布口罩

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  DB37/378-2003

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C48

• 發(fā)布日期：

  2003-05-12

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.99

• 實施日期：

  2003-05-12

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備其他醫(yī)療設(shè)備

• 內(nèi)容簡介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《針織布口罩》，主管部門為山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

《YY/T1833.4-2023人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第4部分：可追溯性》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第4部分：可追溯性

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1833.4-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C30

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第4部分：可追溯性》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1889-2023眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評估方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評估方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1889-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評估方法》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1895-2023血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1895-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.70

• 實施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1905-2023輕離子束放射治療計劃劑量計算準(zhǔn)確性要求》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  輕離子束放射治療計劃劑量計算準(zhǔn)確性要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1905-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C43

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.60

• 實施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥治療設(shè)備衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《輕離子束放射治療計劃劑量計算準(zhǔn)確性要求》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1907-2023人工智能醫(yī)療器械冠狀動脈CT影像處理軟件算法性能測試方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  人工智能醫(yī)療器械冠狀動脈CT影像處理軟件算法性能測試方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1907-2023

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C30

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.99

• 實施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥其他醫(yī)療設(shè)備衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械冠狀動脈CT影像處理軟件算法性能測試方法》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

暫無更多檢測標(biāo)準(zhǔn)，可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。

檢測流程步驟

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