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手術(shù)器械檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范匯總

檢測報(bào)告圖片樣例

手術(shù)器械檢測CMA報(bào)告成分分析檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報(bào)告可以提高消費(fèi)者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項(xiàng)目

器械種類:手術(shù)刀、手術(shù)鉗、手術(shù)剪等。(身體手術(shù)所需的各種手術(shù)器械);刀片鋒利度:刀片的鋒利度是評(píng)估手術(shù)刀切割效果的重要指標(biāo);手術(shù)鉗的張合力:評(píng)估手術(shù)鉗的夾持力度和穩(wěn)定性,確保手術(shù)操作的準(zhǔn)確性;手術(shù)剪的切割力:評(píng)估手術(shù)剪的切割性能,確保手術(shù)過程中的準(zhǔn)確性和安全性;裂紋和劃痕:檢測手術(shù)器械表面是否有裂紋和劃痕,以保證其使用壽命和安全性;手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝:檢測手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝,以保證其質(zhì)量和可靠性;手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀:檢測手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀,以確保其適合手術(shù)需求;表面光潔度:評(píng)估手術(shù)器械表面的光潔度,以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全;手術(shù)器械的腐蝕和耐磨性:檢測手術(shù)器械的耐蝕性和耐磨性,以確保其使用壽命;手術(shù)器械的耐用性和可靠性:評(píng)估手術(shù)器械的耐用性和可靠性,以確保其在手術(shù)過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的外觀缺陷:檢測手術(shù)器械的外觀缺陷,以確保其美觀和可接受度;手術(shù)器械的電氣絕緣性能:檢測手術(shù)器械的電氣絕緣性能,以確保手術(shù)過程的安全性;手術(shù)器械的滲透性:評(píng)估手術(shù)器械的滲透性能,以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全;手術(shù)器械的封閉性能:評(píng)估手術(shù)器械的封閉性能,以確保手術(shù)過程的安全和無菌性;手術(shù)器械的耐高溫性:評(píng)估手術(shù)器械的耐高溫性能,以確保其在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐低溫性:評(píng)估手術(shù)器械的耐低溫性能,以確保其在低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐沖擊性:評(píng)估手術(shù)器械的耐沖擊性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐壓性:評(píng)估手術(shù)器械的耐壓性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐拉性:評(píng)估手術(shù)器械的耐拉性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐酸堿性:評(píng)估手術(shù)器械的耐酸堿性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐腐蝕性:評(píng)估手術(shù)器械的耐腐蝕性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性。

檢測范圍

手術(shù)器械;外科手術(shù)器械;眼科手術(shù)器械;口腔手術(shù)器械;耳鼻喉手術(shù)器械;骨科手術(shù)器械;心臟手術(shù)器械;泌尿外科手術(shù)器械;婦科手術(shù)器械;胃腸外科手術(shù)器械;血管外科手術(shù)器械;神經(jīng)外科手術(shù)器械;整形外科手術(shù)器械;胰腺外科手術(shù)器械;乳腺外科手術(shù)器械;燒傷外科手術(shù)器械;腎臟外科手術(shù)器械;肝臟外科手術(shù)器械;肺部手術(shù)器械;血液手術(shù)器械

檢測儀器

電子天平;顯微鏡;微量注射器;拉力試驗(yàn)機(jī);硬度計(jì);腐蝕試驗(yàn)儀;紅外光譜儀;高溫爐;低溫槽;酸堿度測試儀

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T1864-2022脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評(píng)方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評(píng)方法
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1864-2022

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C35
  • 發(fā)布日期:

    2022-08-17

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.40
  • 實(shí)施日期:

    2023-09-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    /

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形衛(wèi)生和社會(huì)工作
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評(píng)方法》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測評(píng)的術(shù)語和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測評(píng)方法等。本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。

《T/CAME51-2022機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    T/CAME51-2022

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    /Q841
  • 發(fā)布日期:

    2022-12-29

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.020
  • 實(shí)施日期:

    2022-12-29

    團(tuán)體名稱:

    中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)院
  • 內(nèi)容簡介:

    本文件規(guī)定了機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝操作流程及滅菌方法。本文件適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝和滅菌。

《YY/T1846-2022內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1846-2022

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2022-05-18

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2023-06-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    /

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了重復(fù)性使用腹部沖吸器(以下簡稱沖吸器)的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于腹腔鏡手術(shù)中作內(nèi)腔沖洗和吸引(廢液),以保證手術(shù)視野清晰和腔內(nèi)清潔的沖吸器。

《YY/T0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173-2010

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2010-12-27

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2012-06-01

    技術(shù)歸口:

    全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY/T0173.1-1994;YY/T0173.2-1994;YY/T0173.3-1994;YY/T0173.10-1994;YY/T0173.11-1994

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1783-2021內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1783-2021

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C36
  • 發(fā)布日期:

    2021-03-09

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2022-04-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY0672.1-2008

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1058-2004手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1058-2004

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2004-11-08

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2005-11-01

    技術(shù)歸口:

    全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY9105-1999;YY91059-1999

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1052-2004手術(shù)器械標(biāo)志》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械標(biāo)志
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T1052-2004

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2004-11-08

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2005-11-01

    技術(shù)歸口:

    全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY/T91052-1999

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械標(biāo)志》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0173.4-2005手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173.4-2005

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2005-07-18

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    11.040.30
  • 實(shí)施日期:

    2006-06-01

    技術(shù)歸口:

    全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    YY/T0173.4-1994;YY/T0173.5-1994;YY/T0173.6-1994;YY/T0173.8-1994

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0246-1996鼻咽活體取樣鉗》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    鼻咽活體取樣鉗
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0246-1996

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C32
  • 發(fā)布日期:

    1996-05-17

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1996-10-01

    技術(shù)歸口:

    全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    被YY/T0246-2010代替

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生勞動(dòng)保護(hù)醫(yī)療器械眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械
  • 內(nèi)容簡介:

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鼻咽活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗),該產(chǎn)品供鼻咽部活體組織用。

《YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0281-1995

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

    C33
  • 發(fā)布日期:

    1995-11-14

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1996-05-01

    技術(shù)歸口:

    國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)ZBC33007-1985

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生勞動(dòng)保護(hù)醫(yī)療器械口腔科器械設(shè)備與材料
  • 內(nèi)容簡介:

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械(以下簡稱連接式器械)連接牢固度試驗(yàn)方法的術(shù)語、儀器要求、試驗(yàn)步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔,扭力矩的連接牢固度試驗(yàn)方法。

《YY/T0173.4-1994手術(shù)器械唇頭鉤》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械唇頭鉤
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173.4-1994

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 發(fā)布日期:

    1994-07-02

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1994-11-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    廢止GB3056-1982

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤》,主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.11-1994手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173.11-1994

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 發(fā)布日期:

    1994-12-19

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1995-05-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    ZBC31003-1986

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》,主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.12-1994手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173.12-1994

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 發(fā)布日期:

    1994-12-19

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1995-05-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    ZBC31004-1986

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》,主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.2-1994手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:

    手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

    YY/T0173.2-1994

    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 發(fā)布日期:

    1994-07-02

    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

  • 實(shí)施日期:

    1994-11-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標(biāo)準(zhǔn):

    GB3348-1982

    主管部門:

    國家醫(yī)藥管理局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:

    醫(yī)藥
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》,主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

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檢測流程步驟

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