YY/T 1269-2015《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1269-2015

中文名稱：

《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求》

發(fā)布日期：

2015-03-02

實(shí)施日期：

2016-01-01

發(fā)布部門：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

歸口單位：

全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)

起草單位：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、重慶山外山科技有限公司

起草人：

宋盟春、梁超紅、陳嘉曄、王培連、高光勇、劉晶

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.30外科器械和材料

YY/T 1269-2015《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求》介紹

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 1269-2015《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求》標(biāo)準(zhǔn)。

一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

YY/T 1269-2015標(biāo)準(zhǔn)主要適用于血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、運(yùn)行和維護(hù)。這些設(shè)備主要包括反滲透裝置、超濾裝置、純化水系統(tǒng)等。

二、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、設(shè)備要求：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)血液透析用水處理設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試提出了具體要求，包括設(shè)備的材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、性能指標(biāo)等方面。

2、管理要求：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析用水處理設(shè)備的使用、維護(hù)和管理要求，包括設(shè)備的使用環(huán)境、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、水質(zhì)檢測(cè)等方面。

3、水質(zhì)要求：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)血液透析用水的水質(zhì)提出了嚴(yán)格的要求，包括硬度、pH值、電導(dǎo)率、細(xì)菌總數(shù)等指標(biāo)，以確保水質(zhì)的安全性和穩(wěn)定性。

4、檢測(cè)方法：標(biāo)準(zhǔn)提供了血液透析用水的檢測(cè)方法和檢測(cè)頻率，包括化學(xué)分析、微生物檢測(cè)等，以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)水質(zhì)進(jìn)行有效的監(jiān)測(cè)和管理。

5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制：標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)血液透析用水處理設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取相應(yīng)的控制措施，以降低潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

三、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義

YY/T 1269-2015標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)于提高血液透析治療的安全性和有效性具有重要意義。它不僅規(guī)范了血液透析用水處理設(shè)備的生產(chǎn)和使用，還為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一套科學(xué)的水質(zhì)管理和監(jiān)測(cè)方法，有助于保障患者的健康和安全。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。