GB/T 28646-2012《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

GB/T 28646-2012

中文名稱(chēng)：

《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法》

發(fā)布日期：

2012-07-31

實(shí)施日期：

2012-12-01

發(fā)布部門(mén)：

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

提出單位：

全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251)

歸口單位：

全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251)

起草單位：

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所、遼寧省職業(yè)病防治院、中國(guó)化工經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展中心、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院

起草人：

孫金秀、曲波、林錚、李雪飛、白羽、王曉兵、李晞

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

A80標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存綜合

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

13.300;11.100

GB/T 28646-2012《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法》介紹

GB/T 28646-2012《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法》是由中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2012年7月31日發(fā)布，自2012年12月1日起正式實(shí)施。

一、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品的遺傳毒性評(píng)價(jià)。通過(guò)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法，可以對(duì)化學(xué)品的遺傳毒性進(jìn)行初步評(píng)估，為進(jìn)一步的毒理學(xué)研究提供依據(jù)。

2、術(shù)語(yǔ)和定義

標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義，包括微核試驗(yàn)、遺傳毒性、微核率等，以確保試驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和一致性。

3、原理

微核試驗(yàn)是一種檢測(cè)染色體或染色體片段丟失的體外試驗(yàn)方法。當(dāng)細(xì)胞受到遺傳毒性物質(zhì)的影響時(shí)，染色體或染色體片段可能會(huì)從主細(xì)胞核中脫落并形成微核。通過(guò)計(jì)數(shù)微核的數(shù)量，可以評(píng)估化學(xué)品的遺傳毒性。

4、試劑和材料

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了進(jìn)行微核試驗(yàn)所需的試劑和材料，包括細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞株、化學(xué)藥品等，并規(guī)定了試劑和材料的質(zhì)量要求。

5、操作步驟

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了微核試驗(yàn)的操作步驟，包括細(xì)胞培養(yǎng)、化學(xué)品處理、固定和染色、微核計(jì)數(shù)等，以確保試驗(yàn)的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

6、結(jié)果評(píng)估

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了如何對(duì)微核試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，包括微核率的計(jì)算方法、陽(yáng)性和陰性結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)等。

7、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告

標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并按照規(guī)定的格式編寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告。

二、標(biāo)準(zhǔn)的意義

GB/T 28646-2012《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法》的發(fā)布和實(shí)施，對(duì)于化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)為化學(xué)品遺傳毒性評(píng)價(jià)提供了一種簡(jiǎn)便、快速、經(jīng)濟(jì)的體外試驗(yàn)方法，有助于提高化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)的效率。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了微核試驗(yàn)的操作步驟和結(jié)果評(píng)估方法，有助于提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)技術(shù)的發(fā)展，為保障人民健康和環(huán)境保護(hù)提供技術(shù)支持。

三、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

1、化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)：用于評(píng)估自家生產(chǎn)的化學(xué)品的遺傳毒性，以確保產(chǎn)品的安全性。

2、化學(xué)品進(jìn)口商：用于評(píng)估進(jìn)口化學(xué)品的遺傳毒性，以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的要求。

3、化學(xué)品監(jiān)管部門(mén)：用于對(duì)市場(chǎng)上流通的化學(xué)品進(jìn)行遺傳毒性檢測(cè)，以保障人民健康和環(huán)境保護(hù)。

4、研究機(jī)構(gòu)：用于開(kāi)展化學(xué)品遺傳毒性相關(guān)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。

5、教育機(jī)構(gòu)：用于培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能和科研素養(yǎng)。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。