YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0045-2013中文名稱：
《普通產(chǎn)床》發(fā)布日期：
2013-10-21實(shí)施日期：
2014-10-01發(fā)布部門：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出單位：
全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口單位：
全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)起草單位：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江大吉醫(yī)療器械有限公司起草人：
姚天平、朱建*、翁秉豪、夏吉明中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C36其他?？破餍?/p>國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》介紹
YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》作為一項(xiàng)重要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月21日發(fā)布，并于2014年10月1日正式實(shí)施。
一、標(biāo)準(zhǔn)概述
YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》是一項(xiàng)針對(duì)產(chǎn)床產(chǎn)品的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的內(nèi)容。
二、產(chǎn)床分類
根據(jù)YY/T 0045-2013標(biāo)準(zhǔn)，普通產(chǎn)床主要分為兩大類：手動(dòng)產(chǎn)床和電動(dòng)產(chǎn)床。手動(dòng)產(chǎn)床主要依靠醫(yī)護(hù)人員手動(dòng)調(diào)節(jié)床體的各種角度和位置，而電動(dòng)產(chǎn)床則通過電動(dòng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)床體的自動(dòng)調(diào)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)產(chǎn)床的尺寸、形狀和結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行了分類和規(guī)定。
三、技術(shù)要求
1、安全性：產(chǎn)床應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和防滑性能，避免在使用過程中發(fā)生意外。
2、舒適性：產(chǎn)床應(yīng)具備合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以滿足孕產(chǎn)婦的生理需求和舒適度。
3、可靠性：產(chǎn)床應(yīng)具備良好的耐用性和可靠性，確保在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中不會(huì)出現(xiàn)故障。
4、清潔性：產(chǎn)床表面應(yīng)易于清潔和消毒，以防止交叉感染。
5、功能性：產(chǎn)床應(yīng)具備一定的功能性，如可調(diào)節(jié)的床面高度、角度等，以滿足不同孕產(chǎn)婦的需求。
四、試驗(yàn)方法
1、穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過模擬實(shí)際使用情況，檢驗(yàn)產(chǎn)床的穩(wěn)定性和防滑性能。
2、耐久性試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)床進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的使用測(cè)試，以檢驗(yàn)其耐用性和可靠性。
3、清潔性試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)床表面進(jìn)行清潔和消毒測(cè)試，以檢驗(yàn)其清潔性能。
4、功能性試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)床的可調(diào)節(jié)性、舒適性等功能性指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試。
五、檢驗(yàn)規(guī)則
1、出廠檢驗(yàn)：產(chǎn)床生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、型式檢驗(yàn)：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、材料等方面發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
3、定期檢驗(yàn)：產(chǎn)床使用單位應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)床進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保其安全性和可靠性。
六、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存
YY/T 0045-2013標(biāo)準(zhǔn)對(duì)普通產(chǎn)床的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存也進(jìn)行了規(guī)定。產(chǎn)床應(yīng)具有清晰的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包括生產(chǎn)廠家、型號(hào)、生產(chǎn)日期等信息。包裝應(yīng)確保產(chǎn)床在運(yùn)輸過程中不受損壞，并方便搬運(yùn)。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，避免產(chǎn)床受潮、生銹等問題。
檢測(cè)流程步驟
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