YY/T 0197.5-2007《醫(yī)用診斷X射線管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管》基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0197.5-2007中文名稱：
《醫(yī)用診斷X射線管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管》發(fā)布日期：
2007-01-31實(shí)施日期：
2008-01-01發(fā)布部門(mén)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出單位：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局歸口單位：
全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)起草單位：
上海醫(yī)療器械九廠、杭州萬(wàn)東電子有限公司起草人：
胡有成、傅勇敏、丁旭、錢(qián)斌、趙翊群中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C43醫(yī)用射線設(shè)備國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.50射線照相設(shè)備YY/T 0197.5-2007《醫(yī)用診斷X射線管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管》介紹
YY/T 0197.5-2007《醫(yī)用診斷X射線管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管》是一項(xiàng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)自2008年1月1日起正式實(shí)施。
一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
YY/T 0197.5-2007標(biāo)準(zhǔn)適用于XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管，這些X射線管主要用于醫(yī)用診斷領(lǐng)域，如：X光機(jī)、CT掃描機(jī)等。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些X射線管的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的要求。
二、技術(shù)要求
1、材料要求：X射線管的制造材料應(yīng)具有良好的導(dǎo)熱性、耐輻射性和機(jī)械強(qiáng)度，以確保其在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中的穩(wěn)定性和安全性。
2、設(shè)計(jì)要求：X射線管的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮其在實(shí)際使用中的性能需求，如射線輸出穩(wěn)定性、散熱性能等。
3、性能要求：X射線管應(yīng)滿足一定的性能指標(biāo)，如射線輸出的均勻性、穩(wěn)定性等，以保證醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性。
4、安全要求：X射線管在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中應(yīng)充分考慮其安全性，如防止射線泄漏、防止過(guò)熱等。
三、試驗(yàn)方法
1、射線輸出穩(wěn)定性測(cè)試：通過(guò)測(cè)量X射線管在不同工作條件下的射線輸出，評(píng)估其穩(wěn)定性。
2、散熱性能測(cè)試：通過(guò)模擬實(shí)際使用環(huán)境，測(cè)試X射線管的散熱性能，確保其在長(zhǎng)時(shí)間工作過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)過(guò)熱現(xiàn)象。
3、安全性測(cè)試：包括射線泄漏測(cè)試、高壓絕緣測(cè)試等，以確保X射線管在使用過(guò)程中的安全性。
四、檢驗(yàn)規(guī)則
1、生產(chǎn)檢驗(yàn)：生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照YY/T 0197.5-2007標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢，確保每一件產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、型式檢驗(yàn)：對(duì)于新開(kāi)發(fā)或改進(jìn)的X射線管，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)，以驗(yàn)證其性能和安全性是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、周期檢驗(yàn)：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)X射線管進(jìn)行周期性檢驗(yàn)，以確保其長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。
五、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存
1、標(biāo)志：X射線管上應(yīng)有清晰的產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等信息，以便用戶識(shí)別和追溯。
2、包裝：X射線管的包裝應(yīng)符合運(yùn)輸和儲(chǔ)存的要求，防止在運(yùn)輸過(guò)程中受到損壞。
3、運(yùn)輸：運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如防震、防潮等，確保X射線管的安全。
4、儲(chǔ)存：X射線管應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，以保證其性能和使用壽命。
檢測(cè)流程步驟
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
