YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY 0570-2013

中文名稱：

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》

發(fā)布日期：

2013-10-21

實(shí)施日期：

2014-10-01

發(fā)布部門：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)

歸口單位：

全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)

起草單位：

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

起草人：

許躍民、仇德元

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C46手術(shù)室設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備

YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》介紹

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)于2013年10月21日發(fā)布，并于2014年10月1日正式實(shí)施。

一、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、設(shè)計(jì)要求

YY 0570-2013標(biāo)準(zhǔn)對(duì)手術(shù)臺(tái)的設(shè)計(jì)提出了一系列要求。手術(shù)臺(tái)的設(shè)計(jì)應(yīng)確保其穩(wěn)定性和承重能力，以適應(yīng)不同手術(shù)的需求。手術(shù)臺(tái)的電氣系統(tǒng)應(yīng)具備良好的絕緣性能和接地保護(hù)，以防止電氣故障對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員造成傷害。手術(shù)臺(tái)的設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮到易清潔、易消毒和耐腐蝕等特性，以滿足醫(yī)療環(huán)境的特殊需求。

2、制造要求

在制造過程中，手術(shù)臺(tái)應(yīng)嚴(yán)格按照YY 0570-2013標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)。制造商應(yīng)確保手術(shù)臺(tái)的各個(gè)部件質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并通過相關(guān)測(cè)試和認(rèn)證。制造商還應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保手術(shù)臺(tái)的一致性和可靠性。

3、使用要求

YY 0570-2013標(biāo)準(zhǔn)對(duì)手術(shù)臺(tái)的使用也提出了明確要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用手術(shù)臺(tái)時(shí)，應(yīng)確保其安裝、調(diào)試和維護(hù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以保證手術(shù)臺(tái)的正常運(yùn)行和安全性。同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員在使用手術(shù)臺(tái)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確?；颊甙踩?。

4、安全性能評(píng)估

為確保手術(shù)臺(tái)的安全性，YY 0570-2013標(biāo)準(zhǔn)要求制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)手術(shù)臺(tái)進(jìn)行定期的安全性能評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括手術(shù)臺(tái)的電氣安全、機(jī)械安全和生物安全等方面。通過安全性能評(píng)估，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決手術(shù)臺(tái)的潛在安全隱患，保障醫(yī)療過程的安全。

二、標(biāo)準(zhǔn)的意義

YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，對(duì)于提高手術(shù)臺(tái)的安全性和可靠性具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)為手術(shù)臺(tái)的設(shè)計(jì)、制造和使用提供了明確的規(guī)范和指導(dǎo)，有助于減少醫(yī)療事故的發(fā)生。該標(biāo)準(zhǔn)有助于提高醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。通過實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)，可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量，保障患者的安全和健康。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。