JB/T 20071-2005《立式安瓿機(jī)》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：

JB/T 20071-2005

中文名稱：

《立式安瓿機(jī)》

發(fā)布日期：

2005-11-28

實(shí)施日期：

2006-06-01

發(fā)布部門：

國家發(fā)展和改革委員會(huì)

提出單位：

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)

歸口單位：

制藥裝備行業(yè)標(biāo)委會(huì)

起草單位：

哈飛公司機(jī)電公司醫(yī)藥機(jī)械廠

起草人：

劉紅梅、徐明堂

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C92制藥加工機(jī)械與設(shè)備

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.120.30

JB/T 20071-2005《立式安瓿機(jī)》介紹

國家發(fā)展和改革委員會(huì)于2005年11月28日發(fā)布了JB/T 20071-2005《立式安瓿機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)，并于2006年6月1日正式實(shí)施。本文將對這一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀。

一、設(shè)計(jì)要求

1、基本要求

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，立式安瓿機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)GMP要求，保證設(shè)備的安全性、可靠性和穩(wěn)定性。同時(shí)，設(shè)備應(yīng)便于操作、維護(hù)和清潔。

2、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

立式安瓿機(jī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)合理，各部件之間的連接應(yīng)牢固可靠。標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的主體結(jié)構(gòu)、傳動(dòng)系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等進(jìn)行了具體的規(guī)定。

3、材料選擇

立式安瓿機(jī)的材料選擇應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求，不應(yīng)對藥品產(chǎn)生污染。標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的主要材料、密封件、潤滑劑等進(jìn)行了規(guī)定。

二、生產(chǎn)要求

1、生產(chǎn)工藝

立式安瓿機(jī)的生產(chǎn)工藝應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證設(shè)備的制造質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的加工、焊接、裝配等工藝進(jìn)行了規(guī)定。

2、質(zhì)量控制

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對立式安瓿機(jī)的生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)等進(jìn)行了規(guī)定。

三、檢驗(yàn)要求

立式安瓿機(jī)的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)兩種。出廠檢驗(yàn)是對設(shè)備的基本性能、外觀質(zhì)量等進(jìn)行的檢驗(yàn)，型式試驗(yàn)則是對設(shè)備的關(guān)鍵性能進(jìn)行的檢驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)對檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

四、安裝和使用要求

立式安瓿機(jī)的安裝和使用應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行和生產(chǎn)安全。標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的安裝條件、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等進(jìn)行了規(guī)定。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。