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RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》

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RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:

RB/T 209-2017

中文名稱:

《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》

發(fā)布日期:

2017-01-03

實(shí)施日期:

2017-08-01

發(fā)布部門:

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

提出單位:

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

歸口單位:

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

起草單位:

北京出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院

起草人:

田潔、郭惠琳、李建光、邊勇、劉來福、田茵、吳孝槐、顧大勇、張曉龍

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號:

A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:

03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定

RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》介紹

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2017年1月3日發(fā)布了RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(以下簡稱“本標(biāo)準(zhǔn)”),并于2017年8月1日起正式實(shí)施。

一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動,包括但不限于蚊、蠅、蜱、螨等醫(yī)學(xué)媒介生物的檢測。本標(biāo)準(zhǔn)還適用于從事醫(yī)學(xué)媒介生物檢測的實(shí)驗(yàn)室、檢測機(jī)構(gòu)以及相關(guān)管理部門。

二、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、術(shù)語和定義:本標(biāo)準(zhǔn)明確了醫(yī)學(xué)媒介生物、能力驗(yàn)證、參考實(shí)驗(yàn)室、輪替樣本等關(guān)鍵術(shù)語的定義,為標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施提供了基礎(chǔ)。

2、能力驗(yàn)證的組織與管理:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了能力驗(yàn)證活動的組織與管理要求,包括能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定、實(shí)施、評價(jià)和改進(jìn)等方面。

3、能力驗(yàn)證的實(shí)施:本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)闡述了能力驗(yàn)證的實(shí)施過程,包括樣品的制備與分發(fā)、數(shù)據(jù)的收集與處理、結(jié)果的評價(jià)與分析等方面。

4、能力驗(yàn)證結(jié)果的利用:本標(biāo)準(zhǔn)提出了能力驗(yàn)證結(jié)果的利用方法,包括結(jié)果的報(bào)告、通報(bào)、反饋以及與認(rèn)證認(rèn)可、質(zhì)量監(jiān)督等工作的銜接。

5、能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制:本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了能力驗(yàn)證過程中的質(zhì)量控制要求,包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量評估以及質(zhì)量監(jiān)督等方面。

三、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的意義

1、提升檢測機(jī)構(gòu)能力:通過實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn),檢測機(jī)構(gòu)可以更加規(guī)范地開展醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動,從而提高自身的檢測水平和服務(wù)質(zhì)量。

2、保障公共衛(wèi)生安全:本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有助于提高醫(yī)學(xué)媒介生物檢測的準(zhǔn)確性和可靠性,為防控疾病傳播、保障人民健康提供有力支持。

3、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展:本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施有助于規(guī)范醫(yī)學(xué)媒介生物檢測市場,提高行業(yè)整體水平,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。

4、國際合作與交流:本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施有助于與國際接軌,促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的合作與交流。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

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