RB/T 160-2017《分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

RB/T 160-2017

中文名稱：

《分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南》

發(fā)布日期：

2017-05-27

實(shí)施日期：

2017-12-01

發(fā)布部門：

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

提出單位：

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

歸口單位：

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

起草單位：

北京出入境檢驗(yàn)檢疫局、北京海光儀器有限公司

起草人：

高峰、劉螢、劉來(lái)福、劉鑫、趙靖敏、云環(huán)、劉海濤、孔維恒、逯玉鳳、趙慷

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

RB/T 160-2017《分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南》介紹

一、標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義

RB/T 160-2017標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在規(guī)范分析化學(xué)儀器設(shè)備的驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作，提高分析化學(xué)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，確保分析結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門等具有重要的指導(dǎo)意義，有助于提升我國(guó)分析化學(xué)領(lǐng)域的整體水平。

二、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

RB/T 160-2017標(biāo)準(zhǔn)適用于分析化學(xué)儀器設(shè)備的驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門等涉及分析化學(xué)儀器設(shè)備使用的單位。該標(biāo)準(zhǔn)還適用于其他相關(guān)領(lǐng)域的儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作。

三、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

1、儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的基本原則

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的基本原則，包括科學(xué)性、系統(tǒng)性、可操作性和有效性。這些原則為儀器設(shè)備的驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作提供了基本遵循。

2、儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的程序

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的程序，包括儀器設(shè)備的選擇、安裝、調(diào)試、性能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、準(zhǔn)確度測(cè)試、重復(fù)性測(cè)試、線性測(cè)試、范圍測(cè)試、檢出限測(cè)試、方法學(xué)驗(yàn)證等步驟。這些程序?yàn)閮x器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作提供了詳細(xì)的操作指南。

3、儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的方法

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，包括儀器設(shè)備性能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、準(zhǔn)確度測(cè)試、重復(fù)性測(cè)試、線性測(cè)試、范圍測(cè)試、檢出限測(cè)試等。這些方法為儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作提供了具體的技術(shù)手段。

4、儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的記錄與報(bào)告

標(biāo)準(zhǔn)要求儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作應(yīng)有完整的記錄和報(bào)告，包括儀器設(shè)備基本信息、驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)過(guò)程、測(cè)試結(jié)果、評(píng)價(jià)結(jié)論等。這些記錄與報(bào)告對(duì)于儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作的追溯性和可追溯性具有重要意義。

四、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)管

RB/T 160-2017標(biāo)準(zhǔn)自2017年12月1日起正式實(shí)施，各相關(guān)單位應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求開展儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)管，確保標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行。

檢測(cè)流程步驟

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