GB/T 34155-2017是中國國家標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了井岡霉素原藥的質(zhì)量要求和測試方法。本文將介紹該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的具體內(nèi)容。

井岡霉素原藥是一種廣譜抗生素，廣泛應(yīng)用于獸藥和醫(yī)藥領(lǐng)域。為了保證井岡霉素原藥的質(zhì)量和安全性，制定了GB/T 34155-2017標(biāo)準(zhǔn)，以明確其規(guī)范要求。

該標(biāo)準(zhǔn)共有11個(gè)部分，主要包括以下內(nèi)容：

1. 范圍和引用標(biāo)準(zhǔn)：介紹了該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)。

2. 術(shù)語和定義：定義了井岡霉素原藥相關(guān)的專業(yè)術(shù)語和定義，方便標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用。

3. 產(chǎn)品分類和命名：將井岡霉素原藥按照其性質(zhì)和用途進(jìn)行分類，并規(guī)定了相關(guān)的命名規(guī)范。

4. 技術(shù)要求：詳細(xì)列出了井岡霉素原藥的質(zhì)量要求，包括外觀、純度、物理和化學(xué)性質(zhì)等方面的指標(biāo)。例如，要求井岡霉素原藥的外觀為白色或類白色結(jié)晶粉末，純度不低于90%等。

5. 質(zhì)量控制：介紹了井岡霉素原藥的質(zhì)量控制要求，包括采樣、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果評定等內(nèi)容。

6. 包裝、標(biāo)志和運(yùn)輸：規(guī)定了井岡霉素原藥的包裝和標(biāo)志要求，以及運(yùn)輸過程中的注意事項(xiàng)。

7. 樣品的采集和保存：詳細(xì)介紹了井岡霉素原藥樣品的采集方法和保存條件，以保證樣品的代表性和穩(wěn)定性。

8. 不符合項(xiàng)處理：規(guī)定了對于不符合井岡霉素原藥標(biāo)準(zhǔn)要求的處理措施，包括退貨、整改等措施。

9. 批簽發(fā)和銷售管理：明確了井岡霉素原藥的批簽發(fā)管理要求和銷售過程中的注意事項(xiàng)。

10. 附則：附錄部分列出了井岡霉素原藥的檢驗(yàn)方法，包括外觀檢驗(yàn)、純度檢驗(yàn)、重金屬殘留檢驗(yàn)等。

11. ENGLISH標(biāo)準(zhǔn)中所引用的文件：列出了該標(biāo)準(zhǔn)中引用的相關(guān)文件標(biāo)準(zhǔn)。

總結(jié)來說，GB/T 34155-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井岡霉素原藥的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、包裝和標(biāo)志要求等要點(diǎn)，幫助企業(yè)和監(jiān)管部門準(zhǔn)確了解和實(shí)施井岡霉素原藥的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與使用。通過該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，可提高井岡霉素原藥的質(zhì)量和安全性，保證藥品的有效性和治療效果，對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起到積極的推動作用。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。